LEVOFLOXACINO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Levofloxacino (eq. a 513,875 mg de levofloxacino hemihidrato)

Disponible desde:

Unique Pharmaceutical Laboratories (A Div. of J.B Chemicals & Pharmaceuticals Limited), Plot No. 4

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

Levofloxacino

Dosis:

500 mg/100 mL

formulario farmacéutico:

Infusión IV

Fabricado por:

Unique Pharmaceutical Laboratories (A Div. of J.B Chemicals & Pharmaceuticals Limited), Plot No. 4

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de PEBD con 100 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-03-18

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVOFLOXACINO
FORMA FARMACÉUTICA:
Infusión IV
FORTALEZA:
500.0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 100 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES.
(A DIVISIÓN OF J.B. CHEMICALS & PHARAMACEUTICALS
LIMITED), PLOT No. 4, Bharuch, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-047-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de marzo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Levofloxacino
(eq a. 513,875 mg de levofloxacino
hemihidrato)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Levofloxacino se indica para el tratamiento de adultos (mayores de 18
años de edad) con
infecciones
leves,
moderadas
o
severas
causadas
por
microorganismos
levofloxacino
sensibles.
Tracto respiratorio alto: Sinusitis maxilar aguda (leve a moderada)
debido a _S pneumoniae, _
_H. influenzae y M. catarrhalis. _
Tracto respiratorio bajo: Exacerbación bacteriana aguda de bronquitis
crónica (leve a
moderada) debido a _ S. aureus, S pneumoniae, H. influenzae, H.
parainfluenzae y M. _
_catarrhalis. _
Neumonía adquirida en la comunidad (Infecciones leves, moderadas y
severas) debido a _S. _
_aureus, S.pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, K.
pneumoniae, M.catarrhalis, C. _
_pneumoniae, L.pneumophila y M. pneumoniae. _
Infecciones no complicadas de la piel y tejidos anexos (leves a
moderadas) debido a _ S. _
_aureus y S. pyogenes_.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos anexos (leves a
moderadas) debido a _ E. _
_faecalis, S. aureus, S. pyogenes, E. cloacae, E. coli, K. pneumoniae,
P. mirabilis y P. _
_aeruginosa. _
Pielonefritis aguda (leve a moderada) causado por _E. coli_.
Infecciones complicadas del tracto urinario (leves a moderadas) debido
a _ E. faecalis, E. _
_cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis y P. aeruginosa._
CONTRAINDICACIONES:
Está