LEVOMEPROMAZINA 100mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-10-2019

Ingredientes activos:

MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA;

Disponible desde:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

N05AA02

Designación común internacional (DCI):

MALEATE LEVOMEPROMAZINA;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 80, 100, 500, 1000 tabletas recubiertas en empaque blíster alumin

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapéutico:

Levomepromazina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 80, 100, 500, y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC ámbar /Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-03-28

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
LEVOMEPROMAZINA 100MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene:
Levomepromazina Maleato equivalente a
Levomepromazina Base 100 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis maniacas, psicosis
orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de
psicosis como parte de un trastorno
de la personalidad.
-
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión, asociados al dolor
en la fase terminal.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La posología es esencialmente individual.
Adultos:
─
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides:
comenzar con 25 a 50 mg en 2 a 4 tomas
cada 24 horas. Aumentar progresiva y lentamente los días siguientes
hasta la dosis óptima (100- 200 mg
normalmente).
Al comienzo del tratamiento, el paciente debe estar tendido durante la
hora siguiente a cada toma.
─
En tratamientos de mantenimiento la posología media es del orden de
75 mg/día. Para las posologías más
elevadas la presentación más indicada es Levomepromazina 100 mg
tabletas.
─
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión: 50 mg de 2 a 5
veces al día. Si es necesario se puede aumentar la dosis hasta 300 mg
o más, reduciéndola luego
progresivamente hasta una dosis media de mantenimiento de 50-75
mg/día. Con dosis elevadas es
importante controlar la hipotensión ortostática.
_Población pediátrica _
Levomepromazina
no
se
debe
utilizar
en
niños
menores
de
3
años
por
motivos
de
seguridad
(ver
Advertencias y precauciones especiales de empleo). La dosis
recomendada es de 0,5 a 2 mg/kg/día dividida
en 2-3 tomas diarias con las comidas.
La dosis no debe exceder los 40 mg diarios en niños menores de 12
años.
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
-
Riesgo de glaucoma de ángulo cerrado
-
Riesgo de retención urinaria 
                                
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