LEVOMEPROMAZINA 25mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-01-2021

Ingredientes activos:

MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N05AA02

Designación común internacional (DCI):

MALEATE LEVOMEPROMAZINA;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

BUCAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex o foldcote x 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 5

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Levomepromazina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno (Alupol)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-21

Ficha técnica

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVOMEPROMAZINA 25 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 25 mg de Levomepromazina maleato
(equivalente a
levomepromazina 18,47 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis
maniacas, psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los
síntomas prominentes
de psicosis como parte de un trastorno de la personalidad.

Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión,
asociados al dolor en la fase terminal.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La posología es esencialmente individual.
Adultos:

Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides:
Comenzar con 25 a
50 mg en 2 a 4 tomas cada 24 horas. Aumentar progresiva y lentamente
los días
siguientes hasta la dosis óptima (100-200 mg normalmente).
Al comienzo del tratamiento, el paciente debe estar tendido durante la
hora siguiente
a cada toma.
En tratamientos de mantenimiento la posología media es del orden de
75 mg/día. Para
las posologías más elevadas la presentación más indicada es
Levomepromazina 100
mg Tableta recubierta. Las presentaciones de Levomepromazina 25 mg
Tableta
recubierta y Levomepromazina 40 mg/mL Gotas son más adecuadas para
dosis
menores.

Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión:
50 mg de 2 a 5 veces al día. Si es necesario se puede aumentar la
dosis hasta 300 mg
o más, reduciéndola luego progresivamente hasta una dosis media de
mantenimiento
de 50-75 mg/día. Con dosis elevadas es importante controlar la
hipotensión ortostática.
_Población pediátrica:_
Levomepromazina no se debe utilizar en niños menores de 3 años por
motivos de seguridad
(ver sección “Advertencia y Precauciones
                                
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