LEVOMETADONA MOLTENI 5 MG/ML SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOMETADONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.

Código ATC:

N07BC05

Designación común internacional (DCI):

LEVOMETADONA HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LEVOMETADONA HIDROCLORURO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levometadona

Resumen del producto:

LEVOMETADONA MOLTENI 5 MG/ML SOLUCION ORAL , 100 ml Autorizado 06/10/2015 No Comercializado - LEVOMETADONA MOLTENI 5 MG/ML SOLUCION ORAL , 500 ml Autorizado 06/10/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOMETADONA MOLTENI 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Levometadona, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levometadona Molteni y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levometadona Molteni
3.
Cómo tomar Levometadona Molteni
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levometadona Molteni
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOMETADONA MOLTENI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levometadona Molteni contiene el principio activo levometadona
hidrocloruro. Éste pertenece a un grupo
de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso.
Levometadona Molteni se utiliza para tratar a los adultos adictos a
sustancias llamadas «opioides» o
«analgésicos narcóticos», como la heroína o la morfina. Actúa
como un sustituto de las drogas adictivas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOMETADONA MOLTENI
NO TOME LEVOMETADONA MOLTENI SI:

es alérgico a la levometadona hidrocloruro o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

está tomando medicamentos para la depresión llamados IMAO
(inhibidores de la monoamina oxidasa)
o los ha tomado en las últimas 2 semanas (consulte «Toma de
Levometadona Molteni con otros
medicamentos»)

está tomando medicamentos para tratar la adicción o medicamentos
fuertes contra el dolor (consulte
«Toma de Levometadona Molteni con otros medicamentos»)

tiene problemas respiratorios o pulmonares graves

no es adicto a medicamentos o drogas opioides.
Los niños y adolescentes menores de 18 años de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levometadona Molteni 5 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro de solución oral contiene 5 mg de levometadona
hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: un mililitro de solución oral
contiene 1,5 mg de parahidroxibenzoato de
metilo (E218).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a opiáceos
en adultos, dentro de un programa
de mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras medidas
de tipo médico y psicosocial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La levometadona debe prescribirse preferiblemente en instituciones
especiales de tratamiento como parte
de una atención integrada para el tratamiento de sustitución en la
gestión de la adicción a los opioides en
adultos, lo que incluye atención médica, social y psicosocial.
Este producto es para uso exclusivo por vía oral y no debe
inyectarse.
Posología
_Adultos_
La dosis se establece en base al inicio de los síntomas de
abstinencia y debe ajustarse para cada paciente de
acuerdo a la situación individual y a la percepción subjetiva. Por
lo general, una vez se establece la
posología, debe dirigirse hacia la dosis mínima de mantenimiento.
Para evitar la sobredosis, en la mañana del primer día deben tomarse
entre 15 y 20 mg de la dosis inicial de
levometadona hidrocloruro (igual a entre 3 y 4 ml de solución).
Dependiendo del efecto subjetivo y
objetivo, la dosis adicional necesaria de entre 10 y 25 mg de
levometadona hidrocloruro (igual a entre
2 y 5 ml de solución) se administra por la tarde del primer día. En
pacientes con un umbral de tolerancia
bajo o desconocido (por ejemplo, después de salir de la cárcel), la
dosis inicial no debe exceder los 15 mg
de levometadona hidrocloruro (3 ml de solución).
Después de 1 y 6 días, la dosis