LEVONORGESTREL AUROVITAS 1,5 MG COMPRIMIDO EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVONORGESTREL

Disponible desde:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

Código ATC:

G03AD01

Designación común internacional (DCI):

LEVONORGESTREL

Dosis:

1,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LEVONORGESTREL 1,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Levonorgestrel

Resumen del producto:

LEVONORGESTREL AUROVITAS 1,5 MG COMPRIMIDO EFG , 1 comprimido Autorizado 21/03/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-03-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVONORGESTREL AUROVITAS 1,5 MG COMPRIMIDO EFG
Levonorgestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levonorgestrel Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel Aurovitas
3.
Cómo tomar Levonorgestrel Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levonorgestrel Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levonorgestrel Aurovitas es un anticonceptivo de emergencia que puede
utilizarse dentro de las 72 horas (3
días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin
protección o si el método anticonceptivo habitual
ha fallado.
Se emplea en los casos siguientes:

No se utilizó anticonceptivo durante la relación sexual.

El método anticonceptivo no se utilizó correctamente, por ejemplo si
se rompió un preservativo, se
resbaló o se utilizó de forma equivocada, si cambió la posición
del diafragma o pesario vaginal, se
perforó, se rompió o se extrajo antes de tiempo, o si falló la
interrupción durante el coitus interruptus
(p.ej. se eyaculó esperma en la vagina o en los genitales externos).
Levonorgestrel Aurovitas contiene una sustancia sintética llamada
levonorgestrel, que es similar a una
hormona. Evita aproximadamente el 85% de los embarazos esperados
cuando se toma dentro d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel Aurovitas 1,5 mg comprimido EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipiente con efecto conocido: 43,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido de Levonorgestrel Aurovitas es redondo y blanco, con
aproximadamente 6 mm de diámetro
y grabado con una “C” en una cara y “1” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticonceptivo de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido relaciones sexuales sin
protección o fallo de un método anticonceptivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe tomar un comprimido tan pronto como sea posible,
preferiblemente dentro de las 12 horas y no
más tarde de 72 horas tras haber mantenido relaciones sexuales sin
protección (ver sección 5.1).
En caso de vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma del
comprimido, debe tomarse otro
comprimido inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
enzimáticos durante las últimas 4
semanas, y que necesitan una anticoncepción de emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia
no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de
levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos
a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección
4.5).
Levonorgestrel Aurovitas puede tomarse en cualquier momento del ciclo
menstrual a menos que se haya
producido un retraso de la hemorragia menstrual.
Tras la utilización de la anticoncepción de emergencia, se
recomienda utilizar un método local de barrera
(p.ej. preservativo, diafragma, espermicida, capuchón cervical) hasta
el inicio del siguiente periodo
menstrual. La utilización de Levonorgestrel Aurovitas no contraindica
la continuación de la anticoncepción
hormonal habitual.
_Población pediátrica _
El uso de Levonorgestrel Aurovitas en niñ