LEVONORGESTREL EXELTIS 0,75 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVONORGESTREL

Disponible desde:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

G03AD01

Designación común internacional (DCI):

LEVONORGESTREL

Dosis:

0,75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LEVONORGESTREL 0,75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Levonorgestrel

Resumen del producto:

LEVONORGESTREL EXELTIS 0,75 MG COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos Autorizado 02/11/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-01

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
_ _
Levonorgestrel Exeltis 0,75 mg comprimidos EFG
Levonorgestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, usted tiene
que tomar Levonorgestrel Exeltis
con precaución para obtener los mejores resultados.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levonorgestrel Exeltis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel Exeltis
3.
Cómo tomar Levonorgestrel Exeltis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levonorgestrel Exeltis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL EXELTIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Levonorgestrel Exeltis es un anticonceptivo de urgencia que puede
utilizarse dentro de las 72
horas (3 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin
protección o si el método
anticonceptivo habitual ha fallado.
Cuándo debe utilizarse la anticoncepción de emergencia
- Si durante la relaciones sexuales no se utilizaron anticonceptivos.
- Si el método anticonceptivo no se utilizó correctamente, por
ejemplo si el preservativo se
rompió, se deslizó o se utilizó de forma equivocada, si se alteró
la posición del diafragma o si se
perforó, se rompió o se extrajo antes de tiempo, o si falló la
interrupción durante el _ coitus _
_interruptus _(p. ej., se eyaculó esperma en la vagina o en los
genitales externos).
Levonorgestrel Exeltis contiene como principio activo una sustancia
llamada levonorgestrel
que es una hormona sintética. Evita aproximadamente el 85% de los
embarazos esperados
cuando se toma dentro de las 72 horas sigu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel Exeltis 0,75 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,75 mg de levonorgestrel.
Excipiente con efecto conocido : 44,0 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Levonorgestrel Exeltis es un comprimido redondo, blanco con
aproximadamente 6 mm de diámetro y con
una marca impresa que dice “C” en una cara y “2” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado como anticonceptivo de urgencia dentro de las 72 horas
siguientes a haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o si un método anticonceptivo ha
fallado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Deben tomarse los dos comprimidos tan pronto como sea posible,
preferiblemente dentro de las 12 horas, y
no más tarde de 72 horas, tras haber mantenido relaciones sexuales
sin protección (ver sección 5.1).
Si aparecen vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma de
los comprimidos, deben tomarse otros
dos comprimidos inmediatamente.
Se recomienda que las mujeres que hayan tomado medicamentos inductores
enzimáticos durante las
últimas 4 semanas y necesiten anticoncepción de urgencia, utilicen
un método anticonceptivo no hormonal,
como por ejemplo un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de
levonorgestrel (por ejemplo 4 comprimidos
tomados a la vez) para aquellas mujeres que no pueden o no desean
utilizar un DIU-Cu (ver sección 4.5)
Levonorgestrel Exeltis puede tomarse en cualquier momento del ciclo
menstrual, a menos que se haya
producido un retraso de la hemorragia menstrual.
Tras la utilización de la anticoncepción de urgencia se recomienda
utilizar un método de barrera (ej.:
preservativo, diafragma, espermicida o capuchón cervical) hasta el
inicio del siguiente ciclo menstrual. La
utilización de Levonorgestrel Exeltis no contraindica la
continuación de la anticoncepción hormonal
regular.
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