LINCOCIN 500mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO MONOHIDRATO DE LINCOMICINA 574.713 mg EQUIVALENTE A 500 mg DE LINCOMICINA BASE (CAS 154-21-2)

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

J01FF02CAP28001

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

CLORHIDRATO MONOHIDRATO DE LINCOMICINA 574.713 mg EQUIVALENTE A 500 mg DE LINCOMICINA BASE (CAS 154-21-2)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 3 BLISTER X 4 CAPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3 BLISTER X 6 CAPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 8 CAPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 10, 50 BLISTER X 10 CAPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 16 CAPSULAS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PFIZER S.A. DE C.V.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA NO. 0, CON TAPA DE COLOR AZUL OSCURO OPACO Y CUERPO COLOR AZUL OPACO, CONTENIENDO POLVO BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-10-12 13:27:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 2.0 DE FECHA EFECTIVA 10 DE MAYO DE 2017 2018-08-23 13:27:22 -> SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE 2019-01-09 13:27:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V. 3.0 DE FECHA EFECTIVA: 13 DE FEBRERO DE 2018. 2020-09-03 13:27:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA DISOLUCIÓN. - CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A PAOLA GARCÍA. - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A ROCÍO DEL PILAR CALDERÓN RODRÍGUEZ. 2020-12-18 13:27:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS: 1 NOMBRE COMERCIAL DE: LINCOCIN 500MG CÁPSULAS A: ?LINCOCIN 500MG?; 2 DATOS DEL TITULAR DE: PFIZER INC, NUEVA YORK A: ?PFIZER INC?; 3 NOMBRE DE FABRICANTE DE: PFIZER S.A. DE C.V. TOLUCA - MEXICO, BAJO LICENCIA Y CONTROL DE PFIZER INC. NUEVA YORK ESTADOS UNIDOS. TITULAR: PFIZER INC. NUEVA YORK ESTADOS UNIDOS A: ?PFIZER S.A. DE C.V.?; 4 LICENCIANTE DE: PFIZER INC, NUEVA YORK ? ESTADOS UNIDOS A: ?PFIZER INC?; 5 DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DE: CÁPSULA DE GELATINA DURA DE COLOR CUERPO AZUL CLARO Y COLOR DE LA TAPA AZUL OSCURO, TAMAÑO N° 0, CONTENIENDO POLVO BLANCO A ?CÁPSULA DE GELATINA DURA NO. 0 CON TAPA DE COLOR AZUL OSCURO OPACO Y CUERPO COLOR AZUL CLARO OPACO, CONTENIENDO POLVO BLANCO?. -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: SE RETIRA INFORMACIÓN NO MANDATARIA EN EL PROSPECTO: PERÍODO DE VALIDEZ Y DESCRIPCIÓN DEL ENVASE EXTERNO E INTERNO. 2021-04-20 13:27:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO. -NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: SUSTANCIA ACTIVA Y EXCIPIENTES (TALCO Y ESTEARATO DE MAGNESIO) 2021-05-03 13:27:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2015-09-18 13:27:22 -> ACTUALIZACIÓN DE SISTEMA DE LOTIFICACIÓN 2015-02-19 13:27:22 -> ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2016-04-13 13:27:22 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO: ACTUALIZACIÓN ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2023-10-03 14:54:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 2022-01-14 13:27:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2008-01-18 13:27:22 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO 05036N-MAE-01-08 DE FECHA DE ENERO 18 DEL 2008 POR CAMBIO DE CIUDAD DEL FABRICANTE. 2017-02-23 13:27:22 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DE ETIQUETAS 2021-07-22 13:27:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO NOTIFICACION NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA 2012-05-21 13:27:22 -> EMISIÓN POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL.; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-10-28