LINEZOLID TEVA PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINEZOLID

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

LINEZOLID

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LINEZOLID 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Linezolid

Resumen del producto:

LINEZOLID TEVA PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos ( Blister Al/Al) Autorizado 13/02/2015 No Comercializado - LINEZOLID TEVA PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos (Blister transparente PVDC/PVC/Aluminio) Autorizado 20/08/2015 Comercializado - LINEZOLID TEVA PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos (Blister transparente PVDC/PVC/Aluminio) Revocado 06/04/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID TEVA PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Linezolid Teva Pharma 600 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Teva Pharma 600
mg
3.
Cómo tomar Linezolid Teva Pharma 600 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Teva Pharma 600 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID TEVA PHARMA 600 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa frenando el crecimiento de
determinados tipos de bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DE TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar la neumonía y algunas infecciones cutáneas o
subcutáneas. Su médico decidirá si
linezolid es adecuado para tratar su infección.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID TEVA PHARMA
600 MG
NO TOME LINEZOLI

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Teva Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de linezolid.
_Excipiente con efecto conocido:_
Cada comprimido recubierto con película contiene 195,50 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, con forma de cápsula, de color
blanco, con la inscripción "600" en
una cara del comprimido. La otra cara está ranurada. Dimensiones: 20
x 9 mm aproximadamente
La ranura únicamente sirve para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía hospitalaria
Neumonía extrahospitalaria
• Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de la
neumonía nosocomial y la neumonía
adquirida en la comunidad cuando se sabe o se sospecha que está
causada por bacterias grampositivas
sensibles. Para determinar si linezolid es un tratamiento apropiado,
deben tenerse en cuenta los resultados
de las pruebas microbiológicas o la información sobre la prevalencia
de la resistencia a los antibióticos
entre las bacterias grampositivas (ver en la sección 5.1 los
microorganismos pertinentes).
• Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos gramnegativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos gramnegativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos gramnegativos.
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos (ver
sección 4.4)
• Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de las
infecciones complicadas de la piel y de los
tejidos blandos sólo cuando en las pruebas microbiológicas se ha
constatado que la infección está causada
por bacterias grampositivas sensibles.
•