LISACNE 20 mg CAPSULA BLANDA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GRUNENTHAL PERUANA S.A.

Código ATC:

D10BA01

formulario farmacéutico:

CAPSULA BLANDA

Composición:

POR CAPSULA; ISOTRETINOINA 20.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina con 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 100, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 500

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

PROCAPS S.A.

Grupo terapéutico:

Isotretinoína

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartulina con 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 100, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 5000 capsulas blandas en Envase Blister de Aluminio/PVC-PVDC ámbar.

Estado de Autorización:

VENCIDO

Fecha de autorización:

2019-03-26

Ficha técnica

Referencia: ESP (Ene/2018)
1
LISACNE
®
ISOTRETINOINA 20 mg
Cápsulas blandas
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisacne
®
20 mg Cápsulas blandas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Isotretinoina ………………………………… 20 mg
Excipientes ………………………………………. c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Formas graves de acné (por ejemplo, acné nodular o conglobata o
acné con riesgo de cicatrización
permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento
convencional con agentes antibacterianos
de forma sistémica y cutánea.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Isotretinoína sólo puede ser prescrito por o bajo la supervisión de
un médico con experiencia en el uso de
los retinoides por vía sistémica para tratar el acné grave y un
conocimiento íntegro de los riesgos del
tratamiento con isotretinoína y de la necesidad de vigilancia
terapéutica.
Las cápsulas se ingerirán con los alimentos, una o dos veces al
día.
Adultos: incluidos adolescentes y pacientes de edad avanzada:
Se aconseja iniciar el tratamiento con una dosis de isotretinoína de
0,5 mg/kg al día. La respuesta
terapéutica a isotretinoína y algunos de sus efectos adversos
dependen de la dosis y varían entre los
pacientes. Por eso, hay que ajustar individualmente la dosis durante
el tratamiento. El intervalo
posológico varía entre 0,5 y 1,0 mg/kg y día en la mayoría de los
casos.
La remisión a largo plazo y las tasas de recaída se relacionan,
sobre todo, con la dosis total administrada
más que con la duración del tratamiento o la dosis diaria. Se ha
demostrado que, cuando se sobrepasa la
dosis acumulada de 120-150 mg/kg, apenas se obtienen efectos
beneficiosos añadidos. La duración del
tratamiento dependerá de la dosis diaria individual. En general,
basta con un tratamiento de 16 a 24
semanas para alcanzar la remisión.
En la mayoría de los casos, el acné desapare