LISVY 0,06 MG/0,013 MG CADA 24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

GEDEON RICHTER PLC.

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,06 mg/24 h + 0,013 mg/24 h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

GESTODENO 0,06 mg/24 h; ETINILESTRADIOL 0,013 mg/24 h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gestodeno y estrógeno

Resumen del producto:

LISVY 0,06 MG/0,013 MG CADA 24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO , 3 parches transdérmicos Suspendido 25/04/2017 Comercializado - LISVY 0,06 MG/0,013 MG CADA 24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO , 9 parches transdérmicos Suspendido 25/04/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 24
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
Lisvy 0,06 mg/0,013 mg cada 24 horas parche transdérmico
gestodeno/ etinilestradiol
▼
Este
medicamento
está
sujeto
a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, ya que
puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de e ectos adversos que no a arecen en este ros ecto . er
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.Qué es Lisvy y para qué se utiliza
..........................................................................................
3
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lisvy
............................................................. 3
No use Lisvy
......................................................................................................................
4
Advertencias y precauciones
..................................

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este
medicamento está
sujeto a
seguimiento adicional, lo
que
agilizará la detección
de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisvy 0,06 mg/0,013 mg cada 24 horas parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de 11 cm
2
contiene 2,10 mg de gestodeno y 0,55 mg de etinilestradiol.
Cada parche transdérmico libera 0,06 mg de gestodeno cada 24 horas y
0,013 mg de etinilestradiol
(equivalente a dosis orales de 0,02 mg) cada 24 horas.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 .
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico de tipo matriz fina, constituido por cinco capas.
El parche es redondo, transparente y tiene un tamaño de 11 cm
2
. Por su cara adherente, está cubierto por
un revestimiento protector claro y brillante de forma cuadrada
dividido en dos partes.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal femenina. Lisvy está previsto para mujeres
en edad fértil. Se ha establecido la
seguridad y eficacia en mujeres de 18 a 45 años. La decisión de
prescribir Lisvy debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente
los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Lisvy con el de otros
anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Lisvy se utiliza en un ciclo de 28 días (4 semanas):
Durante tres semanas consecutivas (21 días), se aplica un parche
nuevo por semana y se retira el parche
usado. En la semana cuatro no se usa ningún parche. Es de esperar que
durante este tiempo aparezca una
hemorragia por privación. Una semana después de la retirada del
último parche, se inicia un nuevo ciclo de
4 se