LODRONAT 520mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SOLTON PHARMA S.A.C.

Código ATC:

M05BA02

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 30 comprimidos recubiertos con película, en blíster de Aluminio/PVC plateado

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CENEXI; FRANCIA

Grupo terapéutico:

Ácido clodrónico

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 30 comprimidos recubiertos con película, en blíster de Aluminio/PVC plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-02-23

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lodronat 520 mg, comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una
tableta
con
película
de
recubrimiento
contiene
649,7 mg
de
clodronato
disódico × 4 H
2
O,
equivalente a 520 mg de clodronato disódico.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato; sodio (3,6 mmol
por tableta con película de
recubrimiento)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta con película de recubrimiento
Tabletas blancas y ovaladas con película de recubrimiento, con una
ranura en ambas caras y la
inscripción E9 en una cara.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Osteólisis debida a metástasis óseas de tumores sólidos (p. ej.,
cáncer de mama, cáncer de próstata) o
debida a una neoplasia hematológica (p. ej., plasmocitoma).
Hipercalcemia debida a una metástasis ósea extendida o debida a la
destrucción ósea provocada por
tumores malignos sin metástasis óseas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El ácido clodrónico se excreta principalmente por los riñones. Por
ello, deberá prestarse atención a
mantener una hidratación adecuada durante el tratamiento.
El paciente deberá tomar Lodronat 520 mg únicamente en posición
erguida, para evitar la epigastralgia.
Posología
Por lo general, la dosis diaria es de 2 comprimidos recubiertos con
película. En algunos casos, puede
requerirse una dosis diaria más alta: hasta un máximo de 4
comprimidos recubiertos con película.
En los casos de intolerancia gastrointestinal, la dosis diaria puede
administrarse también en dos dosis
únicas.
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La duración del uso dependerá del avance de la enfermedad. Por lo
general, el tratamiento con
Lodronat 520 mg es de largo plazo.
_Pacientes con insuficiencia renal _
El ácido clodrónico se elimina principalmente a través de los
riñones. Por tanto, deberá usarse con
precaución en