LOMAZOL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Levocetirizina diclorhidrato 5.00 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

Código ATC:

R06AE09COR25701

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Levocetirizina diclorhidrato (*) 5.150 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1, 2, 3, 4, 5 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CILINDRICOS, DE ASPECTO HOMOGENEO Y COLOR AMARILLO. UNA DE SUS CARAS PRESENTA RANURA A LA MITAD DE FRAGMENTACION. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INODORO, INSIPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°D; Datos modificacion: 2022-02-09 10:09:35 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2023-07-06 14:47:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2023-12-23 00:26:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN 2018-03-10 10:09:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. POR MODIFICACIÓN Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DEL PRODUCTO LOMAZOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS N° REGISTRO SANITARIO 364010113, POR CAMBIO DEL TITULAR Y FABRICANTE. 2018-08-02 10:09:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE NOMBRES DE EXCIPIENTES: DE: LACA ALUMÍNICA AMARILLO QUINOLONA CI 47005 A: COLORANTE ALUMÍNICO AMARILLO QUINOLEÍNA CI 47005 DE: LACTOSA ANHIDRA A: LACTOSA ANHIDRA DT 2023-09-26 11:46:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2019-11-29 10:09:35 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA. DICE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. DEBE DECIR: VENTA LIBRE. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN EL PROSPECTO, ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2020-04-21 10:09:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: JESSICA ANDRADE TACURI. A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2020-07-07 10:09:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE. LOTES: 191303K, 190586F, 190796G, 191112J CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 35448 2022-07-07 10:09:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO POR LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL EN EL REGISTRO SANITARIO A: USP ONLINE NF 2021.; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-10-30