LOPERAN 2 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

A07DA03

Designación común internacional (DCI):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Loperamida

Resumen del producto:

LOPERAN 2 mg CAPSULAS DURAS , 10 cápsulas Autorizado 01/07/1981 Comercializado - LOPERAN 2 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 01/10/1985 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1981-07-01

Información para el usuario

1 de 6
Prospecto: Información para el usuario
LOPERAN 2 MG CÁPSULAS DURAS
Loperamida, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Loperan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loperan
3.
Cómo tomar Loperan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Loperan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOPERAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loperan es un antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones
intestinales, lo que produce una
disminución de las deposiciones líquidas.
Loperan está indicado en el tratamiento sintomático de la diarrea
aguda inespecífica en adultos y niños
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPERAN
NO TOME LOPERAN
-
Si es alérgico a loperamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece estreñimiento o hinchazón abdominal.
-
Si tiene problemas graves de hígado (insuficiencia hepática grave).
-
No administrar a niños menores de 2 años.
-
Si aparece sangre en heces o tiene fiebre elevada (superior a 38ºC).
-
Si sufre colitis ulcerosa ( inflamación del intestino)
-
Si sufre una diarrea grave después de haber tomado antibióticos
(colitis pseudomembranosa).
-
Si sufre diarrea debido a una infección causada por organismos como _
Salmonella_, _ Shigella_ o
_Campylobacter_.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loperan
2 mg
cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
2 mg de loperamida, hidrocloruro. Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de gelatina dura de cuerpo blanco opaco y tapa verde opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos
y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
La dosis inicial es de 4 mg (2 cápsulas) seguida de 2 mg (1 cápsula)
tras cada deposición diarreica.
La dosis máxima es de 16 mg (8 cápsulas) al día.
_Niños mayores de 12 años:_
La dosis inicial de 2 mg (1 cápsula) seguida de 2 mg (1 cápsula)
tras cada deposición diarreica.
En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso
corporal:
PESO NIÑO
NÚMERO MÁXIMO DE CÁPSULAS POR DÍA
A partir de 27 kg
Máximo 4 cápsulas
A partir de 34 kg
Máximo 5 cápsulas
A partir de 40 kg
Máximo 6 cápsulas
A partir de 47 kg
Máximo 7 cápsulas
_Pacientes de edad avanzada: _
No se precisa ajuste de dosis en pacientes ancianos (ver sección
4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal: _
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No se precisa ajuste de dosis.
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
Aunque no se disponen de datos farmacocinéticos en pacientes con
alteración hepática, Loperan 2 mg
cápsulas duras debe ser utilizado con precaución en estos pacientes
debido a una disminución del
metabolismo de primer paso (ver sección 4.4).
Forma de administración
Las cápsulas deben tomarse por vía oral
Ingerir las cápsulas con un vaso de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- Está contraindicado en casos de suboclusión intestinal e
insuficiencia hepática grave.
- Niños menores de 2 años de edad.
- No debe utilizarse como terapia principal e