LORAMED 5mg/5mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LORATADINA;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A.

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR DOSIS5 mg; LORATADINA 5.000000 mg;

Vía de administración:

PER ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1, 6, 10, 25 y 50 frascos de vidrio tipo III color ámbar con tapa de polipropileno blanco x 20, 30, 60, 100,

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

SIN RECETA MEDICA

Fabricado por:

CIFARMA S.A.C.

Grupo terapéutico:

Loratadina

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón foldcote con 1, 6, 10, 25 y 50 frascos de vidrio tipo III color ámbar con tapa de polipropileno blanco x 20, 30, y 60mL c/u.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-10-18

Ficha técnica

LORAMED®
Loratadina 5 mg/5mL
JARABE
COMPOSICIÓN
CADA 5 ML CONTIENE:
Loratadina............................................5.000 mg
EXCIPIENTES: Ácido cítrico anhidro, propilenglicol, benzoato de
sodio, sacarina sódica, Sorbitol 70%
no cristalizable, glicerina, esencia de durazno, edetato disódico,
agua purificada c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: antihistamínicos-antagonista H1, código
ATC: R06A X13.
Loratadina, el principio activo de Loratadina 5mg/5mL Jarabe, es un
antihistamínico tricíclico con
actividad selectiva sobre los receptores H1 periféricos.
Loratadina no presenta propiedades sedantes o anticolinérgicas
clínicamente significativas en la
mayoría de la población y cuando se utiliza a la dosis recomendada.
En tratamientos crónicos no hubo cambios clínicamente significativos
en los signos vitales, valores
de pruebas de laboratorio, exámenes físicos o electrocardiogramas._
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Loratadina no tiene actividad significativa sobre los receptores H2.
No inhibe la captación de
norepinefrina y prácticamente no influye sobre la función
cardiovascular o sobre la actividad
intrínseca del marcapasos._ _
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PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Después de la administración oral, loratadina se absorbe bien y
rápidamente y experimenta un
intenso
metabolismo
de
primer
paso,
principalmente
por
medio
de
CYP3A4
y
CYP2D6.
El
metabolito principal, desloratadina (DL), es farmacológicamente
activo y responsable de gran
parte de su efecto clínico. Loratadina y DL alcanzan las
concentraciones plasmáticas máximas
(Tmax) entre 1-1,5 horas y 1,5-3,7 horas después de su
administración, respectivamente.
En ensayos controlados se ha comunicado un incremento en las
concentraciones plasmáticas de
loratadina tras la administración concomitante de ketoconazol,
eritromicina y cimetidina, pero sin
alteraciones clínicamente significativas (incluyendo
electrocardiográficas).
Loratadina se une intensamente a las proteínas plasmáticas (97% a
99%) y su meta