País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10425 LORATADIN
ratiopharm GmbH, Ulm Array
R06AX13
10425 LORATADIN
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LORATADIN
Kód SÚKL: 0040653 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040707 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097393 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040662 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040700 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040711 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-09-25
1 SP.ZN. SUKLS55628/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LORATADIN RATIOPHARM 10 MG TABLETY loratadin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Loratadin ratiopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loratadin ratiopharm užívat 3. Jak se přípravek Loratadin ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Loratadin ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LORATADIN RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Loratadin ratiopharm patří do skupiny látek zvaných antihistaminika. Antihistaminika pomáhají zmírňovat alergické příznaky tím, že zabraňují účinkům látky zvané histamin, která se vytváří v těle. Přípravek Loratadin ratiopharm tlumí příznaky spojené s alergickou rýmou (např. sennou rýmou), jako jsou kýchání, rýma, pálení a svědění nosu a očí. Přípravek Loratadin ratiopharm také pomáhá zmírnit příznaky chronické kopřivky (svědění, zarudnutí a počet a rozsah kopřivkových pupenů), u níž není známa příčina (tzv. chronická idiopatická kopřivka). Zmírnění těchto příznaků tr Leer el documento completo
1/5 SP.ZN. SUKLS55628/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Loratadin ratiopharm 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 10 mg loratadinu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 56 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. Vzhled: bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zakřivenou půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Loratadin ratiopharm je indikován k symptomatické léčbě alergické rinitidy a chronické idiopatické kopřivky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování _ Dospělí a dospívající od 12 let: 10 mg jednou denně. Pediatrická populace: Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg: 10 mg jednou denně. Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg: tablety o síle 10 mg nejsou vhodné pro děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg. Bezpečnost a účinnost přípravku Loratadin ratiopharm nebyla stanovena u dětí mladších 2 let. Porucha funkce jater: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater mají užívat nižší dávku, protože clearence loratadinu může být snížena. Úvodní dávka u dospělých a dětí s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg má odpovídat dávce 10 mg podané každý druhý den. Porucha funkce ledvin a starší pacienti: U starších pacientů a pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava dávkování. _Způsob podání _ Tablety mohou být užívány nezávisle na jídle. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 2/5 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Opatrnosti při podávání přípravku Loratadin ratiopharm je třeba u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.2). Léčba přípravkem Loratadin ratiopharm se musí přerušit nejméně 48 hodin před provedením kožní Leer el documento completo