LORATADINA 10 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LORATADINA;

Disponible desde:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapéutico:

Loratadina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC incoloro caja de cartón por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas en empaque blíster de PVC incoloro - Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-05

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
LORATADINA 10 MG
TABLETA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina 10 mg tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Loratadina……………. 10 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica y urticaria idiopática crónica en
adultos y niños mayores de 6 años con un peso corporal superior a 30
kg.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
10 mg una vez al día (una tableta).
_Población pediátrica _
Niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (una tableta).
Niños de 6 a 12 años de edad con:
-
Peso corporal superior a 30 kg: Una tableta de 10 mg una vez al día.
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg: la tableta de 10 mg de
concentración no es adecuado para
niños de peso corporal inferior a 30 kg. Hay otras formulaciones más
apropiadas para niños de 6
a 12 años con peso corporal de 30 kg o menos.
La utilización en niños menores de 6 años se realizará únicamente
bajo supervisión médica. La seguridad y
eficacia de loratadina no se ha establecido en niños menores de 2
años. No se dispone de datos.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les deberá
administrar una dosis inicial más baja debido
a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para
adultos y niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos.
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_Pacientes con insuficiencia renal _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.
_Pacientes de edad avanzada _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada.
Forma de administración
Vía oral.
Las tabletas se pueden tomar con independencia de las
horas de las
comidas.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo