LORATADINA 5 mg/5mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LORATADINA;

Disponible desde:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS 1.00 Dosis -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60mL, 100mL y 120mL.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Loratadina

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60mL, 100mL, y 120mL Caja con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60mL, 100mL, y 120mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-21

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN ORAL
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LORATADINA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
LORATADINA 5MG/5ML_ _
LORATADINA
SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL de solución oral contiene:
Loratadina………….. 5mg
Excipientes: Propilenglicol, Azúcar grano fino, Edetato disódico,
Esencia de frutilla, Ácido cítrico anhidro,
Benzoato de sodio, Agua purificada.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La loratadina está indicada para:
•
El alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica
estacional, como estornudos, secreción
y prurito nasal y ardor y prurito ocular.
•
El alivio de los síntomas y signos de la urticaria crónica y otros
trastornos dermatológicos
alérgicos.
Los estudios clínicos realizados hasta ahora apoyan el tratamiento
hasta por 6 meses, por lo que se
recomienda tener la indicación médica para el uso a largo plazo.
En niños, la loratadina en solución oral está indicada para:
•
El alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica
estacional, como estornudos, secreción
y prurito nasal y ardor y prurito ocular.
•
El alivio de los síntomas y signos de la urticaria crónica y otros
trastornos dermatológicos
alérgicos.
Ninguna
forma
de
dosificación
de
Loratadina
Solución
oral
se
recomienda
para
mujeres
embarazadas o que dan de lactar.
Geriatría:
Los
parámetros
farmacocinéticos
de
la
loratadina
y
de
su
metabolito
más
importante
son
comparables en los voluntarios sanos adultos y en los voluntarios
geriátricos sanos.
FICHA TÉCNICA
SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN ORAL
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Pediatría (2-12 años de edad):
En los niños, está destinado únicamente al uso a corto plazo, a
menos de que se tome bajo
supervisión médica.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
CONSIDERACIONES DE DOSIFICACIÓN
Pacientes con deterioro grave de la función hepática: se recomienda
una dosis inicial de 5 mg (5mL)
una vez al