LORATADINA 5mg/5mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LORATADINA;

Disponible desde:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 y 100 mL con y sin vasito dosificador. Caja de cartón con frasco de pol

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapéutico:

Loratadina

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 y 100 mL con y sin vasito dosificador. Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 60 y 100 mL con y sin cucharita dosificadora o con y sin vasito dosificador. Caja de cartón x 6, 10, 12, 24, 25, 36, 42, 48, 50, 60, 70 y 100 frascos de polietileno de alta densidad color blanco x 60 y 100 mL con y sin vasito dosificador

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-04-20

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina 5 mg/5mL jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL contiene:
Loratadina 5 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina está indicada para el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica y urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:_ _
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
El jarabe se puede tomar con independencia de las comidas.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD CON:_ _
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
Jarabe: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día.
La seguridad y eficacia de Loratadina no se ha establecido en niños
menores de 2 años.
Insuficiencia hepática:
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos se
recomiendan 5 ml (5 mg) en días alternos.
Insuficiencia renal en pacientes de edad avanzada:
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada o en pacientes con insuficiencia
renal.
Forma de administración:
El jarabe se puede tomar con independencia de las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Loratadina o alguno de los excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Loratadina debe ser administrada con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática grave (
_ver sección _
_4.2_
).
Advertencia sobre excipientes:
La administración de loratadina deberá ser interrumpida al menos 48
horas antes de efectuar cualquier tipo
de prueba cutánea, ya que los antihistamínicos pueden impedir o
disminuir las reacciones que, de otro
modo, serían positi