LORAZEPAM ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORAZEPAM

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

N05BA06

Designación común internacional (DCI):

LORAZEPAM

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

LORAZEPAM 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

50 comprimidos; 25 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lorazepam

Resumen del producto:

LORAZEPAM ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 50 comprimidos - 19225000 - 248901000140107 - 248931000140103; LORAZEPAM ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 25 comprimidos - 19225000 - 248901000140107 - 256441000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-02-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORAZEPAM ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lorazepam Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lorazepam Aristo
3.
Cómo tomar Lorazepam Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lorazepam Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORAZEPAM ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lorazepam Aristo contiene el principio activo lorazepam, un
medicamento sedante y
ansiolítico (tranquilizante). Pertenece al grupo de medicamentos
denominados
“benzodiazepinas”.
PARA QUÉ SE UTILIZA:
-
Tratamiento sintomático a corto plazo de la ansiedad y los trastornos
del sueño
causados por la misma, cuando la ansiedad es grave, incapacita o
somete al individuo a
una angustia inaceptable.
-
Sedación previa a procedimientos diagnósticos, así como antes de
intervenciones
quirúrgicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORAZEPAM ARISTO
NO TOME LORAZEPAM ARISTO

Si es alérgico al lorazepam, a las benzodiacepinas o a cualquiera de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6);

si tiene o alguna vez ha tenido adicción a algún medicamento,
alcohol o drogas;

si tiene problemas respiratorios graves, por ej. enfermedad pulmonar
obstructiva crónica;

si tiene debilidad muscular anormal (miastenia gravis);

si tiene problemas graves de h�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lorazepam Aristo 1 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lorazepam Aristo 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lorazepam Aristo 1 mg: un comprimido contiene 1 mg de lorazepam.
Lorazepam Aristo 2,5 mg: un comprimido contiene 2,5 mg de lorazepam.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable contiene 28,5 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Lorazepam Aristo 1 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos de
color blanco a blanquecino,
circulares, planos, con bordes biselados, sin recubrimiento,
bucodispersables, con una ranura profunda en
un lado y otro lado liso, de 6,3 mm de diámetro.
Lorazepam Aristo 2,5 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos
de color amarillo pálido,
circulares, planos, con bordes biselados, no recubiertos,
bucodispersables, con una ranura profunda en un
lado y lisos en el otro lado, de 6,3 mm de diámetro.
Los comprimidos se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático a corto plazo de los estados de ansiedad e
insomnio causado por la
ansiedad, en los que la ansiedad es grave, incapacitante o que somete
al individuo a una angustia
inaceptable
.
-
Como premedicación antes de procedimientos diagnósticos o antes de
intervenciones quirúrgicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis y duración del tratamiento deben ajustarse a la respuesta
individual, la indicación terapéutica y la
gravedad de la enfermedad. Como regla básica, la dosis debe
mantenerse lo más baja posible y la duración
del
tratamiento lo más breve
posible (no
superior
a
4
semanas,
incluido el
proceso de
reducción
progresiva).
_Tratamiento _
_de _
_la _
_ansiedad _
_y _
_trastornos _
_del _
_sueño _
_causados _
_por _
_la _
_ansiedad _
La dosis diaria es normalmente de 0,5 a 2,5 mg de loraz