País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORAZEPAM
LABORATORIOS CINFA S.A.
N05BA06
LORAZEPAM
5 mg
COMPRIMIDO
LORAZEPAM 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Lorazepam
LORAZEPAM CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 13/02/2007 Comercializado - LORAZEPAM CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/02/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-02-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORAZEPAM CINFA 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es lorazepam cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar lorazepam cinfa 3. Cómo tomar lorazepam cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de lorazepam cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORAZEPAM CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA lorazepam cinfa es un tranquilizante-ansiolítico (evita el nerviosismo y la ansiedad) que se utiliza en: - El tratamiento a corto plazo de todos los estados de ansiedad asociados a insomnio, depresión, alteraciones emocionales y ligada a los procedimientos quirúrgicos y/o diagnósticos, y en preanestesia. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORAZEPAM CINFA NO TOME LORAZEPAM CINFA: - Si es alérgico al lorazepam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica (hipersensibilidad) después de tomar benzodiazepinas (grupo de medicamentos a los que pertenece el lorazepam). - Si le han diagnosticado Miastenia gravis (enfermedad neuromuscular autoinmune caracterizada por músculos muy débiles o cansados). - Si padece insuficiencia respiratoria grave (respi Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO lorazepam cinfa 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de lorazepam cinfa 5 mg contiene 5 mg de lorazepam. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 28 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, ranurados y con logo L5 en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento a corto plazo de los estados de ansiedad asociados a insomnio, depresión y alteraciones emocionales y ligada a los procedimientos quirúrgicos y/o diagnósticos, y en preanestesia. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ANSIEDAD: La dosis inicial recomendada en los estados de ansiedad es de 0,5 a 3 mg diarios divididos en varias tomas. Esta dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo con las necesidades o edad del paciente y a criterio del facultativo, no superando la dosis máxima recomendada de 10 mg repartidos en varias tomas. Existen comprimidos de Lorazepam Cinfa de 1 mg para obtener dosis inferiores a 2,5 mg. Los comprimidos de 5 mg se pueden dividir en dos dosis iguales. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se deberá reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo. _ _ _Población pediátrica _ No se dispone de datos en niños (menores de 6 años) y por tanto, no se recomienda la prescripción de lorazepam a niños pequeños. Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia Leer el documento completo