LORAZEPAM NORMON 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LORAZEPAM

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N05BA06

Designación común internacional (DCI):

LORAZEPAM

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORAZEPAM 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

50 comprimidos (Al/PVC/ACLAR)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lorazepam

Resumen del producto:

LORAZEPAM NORMON 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos (Al/PVC/ACLAR) - 19225000 - 377147002 - 270531000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-03-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LORAZEPAM NORMON 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lorazepam Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lorazepam Normon
3.
Cómo tomar Lorazepam Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lorazepam Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORAZEPAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
el
principio
activo
lorazepam,
un
medicamento
sedante
y
ansiolítico
(tranquilizante) que pertenece al grupo de medicamentos denominados
“benzodiazepinas”.
PARA QUE SE UTILIZA:
–
Tratamiento sintomático a corto plazo de la ansiedad y los trastornos
del sueño causados por la misma,
cuando la ansiedad es grave, incapacita o somete al individuo a una
angustia inaceptable.
–
Sedación previa a procedimientos diagnósticos, así como antes de
intervenciones quirúrgicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORAZEPAM NORMON
NO TOME LORAZEPAM NORMON 0,5 MG
-
si es alérgico a lorazepam, a otras benzodiazepinas o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene o alguna vez ha tenido adicción a algún medicamento,
alcohol o drogas.
-
si tiene problemas respiratorios graves, por ej. enfermedad pulmonar
obstructiva crónica;
-
si tiene debilidad muscular anormal (miastenia gravis);
-
si tiene problemas de coordinación del movimi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lorazepam Normon 0,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,5 mg de lorazepam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 32,06 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de color azul claro, redondos, biconvexos, serigrafiados
con “LZ” en una cara y lisos en la
otra. Los comprimidos de Lorazepam Normon tienen un diámetro de 5,1
mm ± 10%.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento sintomático a corto plazo de los estados de ansiedad e
insomnio causado por la
ansiedad, en los que la ansiedad es grave, incapacitante o que somete
al individuo a una angustia
inaceptable
.

Como premedicación antes de procedimientos diagnósticos o antes de
intervenciones quirúrgicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y la duración del tratamiento deben ajustarse a la respuesta
individual, la indicación terapéutica y
la gravedad de la enfermedad. Como regla básica, la dosis debe ser lo
más baja posible, y la duración del
tratamiento debe ser lo más breve posible (no superior a 4 semanas,
incluido el proceso de reducción
progresiva).
_Tratamiento de estados de ansiedad y trastornos del sueño causados
por la ansiedad _
La dosis diaria suele ser de 0,5 a 2,5 mg de lorazepam dividida en 2 o
3 tomas o como una dosis única por
la noche. En casos aislados, especialmente en pacientes
hospitalizados, la dosis diaria puede aumentarse
hasta un máximo de 7,5 mg teniendo en cuenta todas las precauciones
en consideración.
Si el foco principal involucra trastornos del sueño que requieren
tratamiento,, la dosis diaria (0,5 a 2,5 mg
de lorazepam) se puede administrar como una dosis única
aproximadamente media hora antes de acostarse.
Si la dosis diaria se toma como una dosis única en la noche, no se
debe tomar con el estómago lleno.
Debido al retraso en la aparición del efe