País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C.
L01DC01
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL
INTRAVENOSA
Caja de cartón duplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de butilo color gris y sello de aluminio con una ta
Con receta médica
UNITED BIOTECH (P) LTD; INDIA
Bleomicina
Presentación: Caja de cartón duplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de butilo color gris y sello de aluminio con una tapa flip off de polipropileno color rojo. Caja de cartón triplex conteniendo 10 cajas duplex que a su vez contienen 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapon de butilo color gris y sello de aluminio con una tapa flip off de polipropileno color rojo.
VIGENTE
2023-02-21
1 de 12 FICHA TÉCNICA INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LYOBLE 15 (Bleomicina) 15 UI/vial Polvo para Solución Inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene: Sulfato de Bleomicina eq. Para Bleomicina………………………....15 UI (Unidades Internacionales) Excipientes: Ácido sulfúrico y agua para inyección. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La administración de bleomicina casi siempre tiene lugar en combinación con otros medicamentos citostáticos y/o con radioterapia. Bleomicina está indicada para el tratamiento de: - Carcinoma de células escamosas (CCE) de cabeza y cuello, genitales externos y cuello del útero. - Linfoma de Hodgkin. - Linfoma no Hodgkin de malignidad intermedia o alta en adultos. - Carcinoma testicular (seminoma y no seminoma). - Terapia intrapleural de derrame pleural maligno. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Bleomicina debe ser administrada bajo estricta supervisión de un facultativo especializado en el uso de medicamentos oncológicos, preferiblemente en hospitales con experiencia en dichas terapias. Bleomicina puede ser administrada por vía intravenosa, intramuscular, Subcutánea, intrapleural, intraperitoneal o intraarterial. De forma ocasional puede indicarse la inyección local directa en el tumor. La dosis y los intervalos entre inyecciones dependen de la indicación, la forma de administración, la edad y el estado del paciente. Se recomienda ajustar la dosis según la superficie corporal del paciente. 4.2.1. Posología Recomendada: _CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS _ 2 de 12 - Inyección intramuscular o intravenosa de 10 – 15 x 103 UI/m2 una o dos veces a la semana. Se puede continuar el tratamiento en las semanas siguientes o, lo que es más común, en intervalos de 3 - 4 semanas, hasta una dosis total acumulada de 400 x 103 UI. - Perfusión intravenosa de 10 – 15 x Leer el documento completo