LYRICA 150 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Pregabalina DCI 48553-50-8 150.00 mg

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

N03AX16CAP13301

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

Cada Capsula contiene Pregabalina DCI 48553-50-8 150.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1,2 y 4 Blister de 14 Capsulas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA BLANCO OPACO/ BLANCO OPACO DE TAMAÑO ?2? QUE CONTIENE UN POLVO DE BLANCO A BLANQUECINO IMPRESO ?PGN 150? EN EL CUERPO Y ?PFIZER? EN LA TAPA DE LA CAPSULA. TINTA DE COLOR NEGRO.; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2021-05-14 11:44:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2015-02-27 11:44:06 -> ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO, VERSION 18 DE FECHA EFECTIVA 01 DE MAYO DEL 2014, QUE REEMPLAZA AL DOCUMENTO DE PRODUCTO DE FECHA 23 DE ENERO DEL 2014 EN LAS SIGUIENTES SECCIONES: 4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA: COMO SE DESCONOCE LA SEGURIDAD DE PREGABALINA EN LOS NIÑOS, NO SE RECOMIENDA EL AMAMANTAMIENTO DURANTE EL TRATAMIENTO CON PREGABALINA. DEBE TOMARSE UNA DECISIÓN SOBRE LA INTERRUPCION DE LA LACTANCIA MATERNA O SUSPENDER LA TERAPIA CON PREGABALINA TENIENDO EN CUENTA EL BENEFICIO DE LA LACTANCIA PARA EL NIÑO Y EL BENEFICIO DEL TRATAMIENTO PARA LA MUJER. / 5.2 PROPIEDADES FARMACOCINETICAS: PARTE DE MADRES LACTANTES. 2017-03-21 11:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 19.0 DE FECHA EFECTIVA 10 DE JUNIO DE 2016 2013-02-06 11:44:06 -> EMISION POR CAMBIO DEL PAIS QUE SE IMPORTA. 2017-08-07 11:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNA E INTERNA. 2018-12-13 11:44:06 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACION EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2011-02-10 11:44:06 -> EMISION POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE 2019-09-20 11:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCÍA 2020-04-09 11:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO (ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EN LA SECCIÓN DE ?ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL USO? Y EN LA SECCIÓN DE ?INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN?. SE ELIMINA INFORMACIÓN RELACIONADA A LA SOLUCIÓN ORAL, DADO QUE EL PRODUCTO NO ESTÁ EN COMERCIALIZACIÓN). 2020-06-10 11:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL A 36 MESES, ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO: VERSIÓN CDS 19.0 A LA VERSIÓN CDS 20.0, MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE REPRESENTANTE TÉCNICO A PAOLA GARCÍA. Y DE LA INFORMACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL A ROCÍO DEL PILAR CALDERÓN RODRÍGUEZ. 2021-07-08 11:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DEL NOMBRE DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: LYRICA 150 MG CÁPSULAS A: LYRICA 150 MG NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS. NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS Y DEL PROSPECTO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2014-11-25 11:44:06 -> SE SOLICITA LA ASIGNACION DE NÚMERO CUM. 2021-12-23 11:44:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV22.0 DE FECHA EFECTIVA 10 DE MAYO DE 2021. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV22.0 DE FECHA EFECTIVA 10 DE MAYO DE 2021 2021-12-28 11:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV23.0 DE FECHA EFECTIVA 24 DE SEPTIEMBRE DE 2021. 2.-ACTUALIZACION DEL PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV23.0 DE FECHA EFECTIVA 24 DE SEPTIEMBRE DE 2021. 2022-06-01 11:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV25.0 DE FECHA EFECTIVA 15 DE FEBRERO DE 2022 2022-11-11 11:44:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO? NÚMERO DE SOLICITUD Y MOTIVO DE LA MODIFICACIÓN PREVIAMENTE APROBADA, POR LA CUAL SE SOLICITÓ EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: 16910191202200000130P (LYRICA 150 MG) POR 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV25.0 DE FECHA EFECTIVA 15 DE FEBRERO DE 2022 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV25.0 DE FECHA EFECTIVA 15 DE FEBRERO DE 2022 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2024-01-14 07:19:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CDSV25.0 A VERSIÓN CDSV26.0 DE FECHA EFECTIVA 23 DE MAYO 2023 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO DE VERSIÓN CDSV25.0 A VERSIÓN CDSV26.0 DE FECHA EFECTIVA 23 DE MAYO 2023 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-10-31