País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AGNI CASTI FRUCTUS (AUSZUG)
Bionorica SE
G02CX
AGNI CASTI FRUCTUS (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-11-13
1 PACKUNGSBEILAGE 2 PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR PATIENTEN MÖNCHSPFEFFER BIONORICA FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: TROCKENEXTRAKT AUS MÖNCHSPFEFFERFRÜCHTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach drei Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mönchspfeffer Bionorica und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mönchspfeffer Bionorica beachten? 3. Wie ist Mönchspfeffer Bionorica einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mönchspfeffer Bionorica aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MÖNCHSPFEFFER BIONORICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mönchspfeffer Bionorica ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms (monatlich auftretende Beschwerden vor der regulären Monatsblutung) bei Frauen ab 18 Jahre. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MÖNCHSPFEFFER BIONORICA BEACHTEN? MÖNCHSPFEFFER BIONORICA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Mönchspfeffer Bionorica einnehmen, - wenn Sie östrogensensitiven bösartigen Tumor haben oder in der Vergangenhei Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mönchspfeffer Bionorica Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Jede Filmtablette enthält 10 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (_Vitex agnus-castus_ L., fructus) (7-11:1). Extraktionsmittel: Ethanol 62% (m/m). Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Laktosemonohydrat 25,000 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Grün-blaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit matter Oberfläche. Die Filmtablette hat einen Durchmesser von 6,9 – 7,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Frauen ab 18 Jahren: 2 Filmtabletten einmal täglich. Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Bestimmte Personengruppen Es liegen keine Daten über Dosierungshinweise bei beeinträchtigter Nieren-/Leberfunktion vor. Art der Anwendung Zur Erreichung des optimalen Therapieeffekts wird eine kontinuierliche Einnahme über 3 Monate empfohlen (auch während der Menstruation). Schlucken Sie die Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser). Kauen Sie die Tabletten nicht. Wenn die Symptome nach einer kontinuierlichen Einnahme über drei Monate anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 3 Patientinnen, die einen östrogensensitiven malignen Tumor haben oder in der Vergangenheit hatten, haben sich vor der Einnahme von Mönchspfeffer Bionorica an Ihren Arzt zu wenden. Patientinnen, die Dopaminagonisten, Dopaminantagonisten, Östrogene und Antiöstrogene verwenden, haben sich vor Einnahme v Leer el documento completo