País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MACROGOL 4000
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
A06AD15
MACROGOL 4000
10 g
POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE
MACROGOL 4000 10 mg
VÍA ORAL
30 sobres
con receta
Macrogol
MACROGOL AUROVITAS 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 30 sobres - 356076006 - 93191000140105 - 195011000140108
Autorizado
2019-05-15
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MACROGOL AUROVITAS 10 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Macrogol Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Macrogol Aurovitas 3. Cómo tomar Macrogol Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Macrogol Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MACROGOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Macrogol Aurovitas contiene el principio activo macrogol 4000 y pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos. Actúa incrementando la cantidad de agua en las heces, lo que ayuda a mejorar los trastornos causados por movimientos intestinales muy lentos. Macrogol 4000 no se absorbe en el torrente sanguíneo ni se descompone en el cuerpo. Macrogol 4000 se usa en el tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños mayores de 8 años. Este medicamento es un polvo que se debe disolver en un vaso de agua (al menos 50 ml) y beber. Por lo general tarda de 24 a 48 horas en hacer efecto. El tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento únicamente debe considerarse junto a un estilo de vida y una dieta saludables. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MACROGOL AUROVITAS NO TOME MACROGOL AUROVITAS Si es alérgico al macrogol (polietilenglicol) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si pad Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Macrogol Aurovitas 10 g polvo para solución oral en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 10 g de macrogol 4000. Excipiente con efecto conocido: Cada sobre contiene 3,1 mg – 4,6 mg de sorbitol (contenido en el aroma de pomelo naranja). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral en sobre. Polvo fluido de color blanco o casi blanco, apariencia cerosa o similar a la parafina con olor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños mayores de 8 años. Debe haberse descartado un trastorno orgánico antes de iniciar el tratamiento. Macrogol Aurovitas debe ser un tratamiento adyuvante temporal a un control adecuado del estreñimiento mediante el estilo de vida y la dieta, con un periodo de tratamiento máximo de 3 meses en niños. Si los síntomas persisten a pesar de las medidas relacionadas con la dieta, se debería considerar la existencia de una causa subyacente y tratarla. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología 1 o 2 sobres al día (10 g – 20 g), preferiblemente tomados en una sola dosis por la mañana. La dosis diaria deberá adaptarse en función de los efectos clínicos y puede oscilar desde un sobre cada dos días (especialmente en niños) hasta 2 sobres al día. El efecto de este medicamento empieza a notarse dentro de las 24 a 48 horas siguientes a su administración. _Población pediátrica _ En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses, debido a la falta de datos clínicos para más de 3 meses. El restablecimiento de la movilidad intestinal inducido por el tratamiento se mantendrá adoptando medidas relativas al estilo de vida y la dieta. Forma de administración El contenido de cada sobre debe disolverse en aproximadamente 50 ml de agua justo antes de su administración y tomarse por la mañana. La solución resultante será clara y transpar Leer el documento completo