MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GADOPENTETATO DIMEGLUMINA

Disponible desde:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG

Código ATC:

V08CA01

Designación común internacional (DCI):

GADOPENTETATE DIMEGLUMIN

Dosis:

0,5 mmol/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GADOPENTETATO DIMEGLUMINA 0.5 mmol

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido gadopentético

Resumen del producto:

MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 10 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 5 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 vial de 5 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 frasco de 100 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 20 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 30 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 10 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 15 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 20 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 30 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 frascos de 100 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 10 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 15 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 20 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado - MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 30 ml Revocado 03/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-07-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MAGNETOLUX 500 MICROMOL/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
EMPEZAR
A
USAR
EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Magnetolux y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Magnetolux
3.
Cómo usar Magnetolux
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Magnetolux
6.
Información adicionall
1. QUÉ ES MAGNETOLUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico
Magnetolux se utiliza en exploraciones de imagen por resonancia
magnética (RM) para realzar el contraste
de la imagen.
Magnetolux se utiliza en las exploraciones de RM del cráneo (cabeza),
columna vertebral y cuerpo
completo, incluyendo la región de la cabeza y cuello, del pecho
incluyendo el corazón y las mamas, del
vientre incluyendo páncreas e hígado, de los riñones, de la pelvis
incluyendo la próstata, vejiga y matriz, de
los músculos y de los huesos
Puede utilizarse para facilitar la visualización, detección y
caracterización de diferentes tipos de tumores o
lesiones en la cabeza, columna vertebral y varias regiones del cuerpo.
Además, es posible la visualización de todos los vasos sanguíneos
(angiografía por RM) (excepto para las
arterias del corazón), especialmente para el diagnóstico de
estrechamiento y obstrucciones de los vasos.
Se puede medir el suministro de sangre al músculo cardiaco en
condiciones de estrés, por ejemplo,
inducido por medicamentos y se puede diagnosticar la viabilidad del
músculo cardiaco (“realce tardío”).
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Magnetolux 500 micromol/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 469 mg de gadopentetato de
dimeglumina, equivalente a
500
micromol, que contiene 78,63 mg de gadolinio.
5 ml de solución inyectable contiene 2345 mg de gadopentetato de
dimeglumina, equivalente a
2500
micromol, que contiene 393,15 mg de gadolinio.
10 ml de solución inyectable contiene 4690 mg de gadopentetato de
dimeglumina, equivalente a
5 mol,
que contiene 786,30 mg de gadolinio.
15 ml de solución inyectable contiene 7035 mg de gadopentetato de
dimeglumina, equivalente a
7,5 mol,
que contiene 1179,45 mg de gadolinio.
20 ml de solución inyectable contiene 9380 mg de gadopentetato de
dimeglumina, equivalente a
10 mol,
que contiene 1572,60 mg de gadolinio.
30 ml de solución inyectable contiene 14070 mg de gadopentetato de
dimeglumina, equivalente
a 15 mol,
que contiene 2358,90 mg de gadolinio.
100 ml de solución inyectable contiene 46900 mg de gadopentetato de
dimeglumina,
equivalente a
50 mol, que contiene 7863,00 mg de gadolinio.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente.
pH
7,0 – 7,9
Viscosidad [mPas]
a 20° C
4,9
a 37º C
2,9
Osmolaridad
a 37° C
[mOsm/kg H
2
O]
1.960
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnostico.
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Magnetolux es un medio de contraste para la obtención de imágenes
por resonancia magnética (RM)
craneal y espinal.
Magnetolux también está indicado para RM de cuerpo completo
incluyendo la región de cabeza y cuello, la
cavidad
torácica
incluyendo
el
corazón,
mamas
femeninas,
abdomen
(páncreas
e
hígado),
espacio
retroperitoneal
(riñón),
pelvis
(próstata,
vejiga
y
útero),
sistema
musculo-
esquelético,
mediante
administración intravenosa.
El gadopentetato de dimeglumina facilita la visualización de lesiones
o estructura