MARBOCOLI 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MARBOFLOXACINO 100

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 10 viales de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de de vidrio 100 ml, Caja con 10 vial, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 10 viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de PP de 100 ml, Caja con 1 vial de PP de 250 ml, Caja con 10 viales de PP de 100 ml, Caja con 10 viales de PP de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Cerdos de engorde; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 583972 Autorizado, 583973 Autorizado, 583974 Autorizado, 583975 Autorizado, 583976 Autorizado, 583977 Autorizado, 58, 587451 Autorizado, 587452 Autorizado, 587453 Autorizado, 587454 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-11-27

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCOLI 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Marbofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2.0 mg
Tioglicerol
1.0 mg
Edetato de disodio
0.1 mg
Solución clara, de amarillo verdoso a amarillo parduzco.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas adultas y cerdos de engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
• Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Histophilus somni_, _Mannheimia hae-_
_molytica_, _Mycoplasma bovis_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a
marbofloxacino.
• Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia
coli_ sensibles a marbofloxacino
durante el periodo de lactancia.
Porcino:
• Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto -SDP –
(Síndrome Metritis Mastitis Agalaxia), cau-
sado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino.
• Tratamiento en cerdos de engorde de infecciones respiratorias
causadas por cepas sensibles de _ Actino-_
_bacillus_ _ pleuropneumoniae_, _ Mycoplasma_ _ hyopneumoniae_ y _
Pasteurella_ _ multocida _ sensibles a marbo-
floxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a marbofloxacino u
otras quinolonas o a algún exci-
piente. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Los datos de eficacia demostraron que el medicamento veterinario posee
una eficacia insuficiente para el
tratamiento de formas agudas de mastitis causadas por bacterias
Gram-positivas.
No usar en casos de resistencia a otras fluoroquinolonas (resistencia
cruzada).
Precauciones especiales para una utilización seg

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOCOLI 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Marbofloxacino
100,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metacresol
2.0 mg
Tioglicerol
1.0 mg
Edetato de disodio
0.1 mg
Gluconolactona
Agua para preparaciones inyectables
Solución clara, de amarillo verdoso a amarillo parduzco.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas adultas y cerdos de engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
• Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Histophilus somni_, _Mannheimia hae-_
_molytica_, _Mycoplasma bovis_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a
marbofloxacino.
• Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _Escherichia
coli_ sensibles a marbofloxacino
durante el periodo de lactancia.
Porcino:
• Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto –SDP-
(Síndrome Metritis Mastitis Agalaxia), cau-
sado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
• Tratamiento en cerdos de engorde de infecciones respiratorias
causadas por cepas sensibles de _ Actino-_
_bacillus_ _ pleuropneumoniae_, _ Mycoplasma_ _ hyopneumoniae_ y _
Pasteurella_ _ multocida _ sensibles a marbo-
floxacino.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Los datos de eficacia demostraron que el medicamento veterinario pose