País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
FATRO IBERICA S.L.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
COMPRIMIDO
MARBOFLOXACINO 20
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blíster de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de 10 comprimidos), Caja con 100 com, Caja con 100 comprimidos (10 blísteres de 10 comprimidos)
con receta
Perros
Marbofloxacino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Los comprimidos fraccionados deben almacenarse en el blíster y utilizarse en un máximo de 3 días; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Pseudomonas aeruginosa; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Klebsiella pneumoniae; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Enterobacter spp.; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 1 año de edad; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor articular/artralgia
Autorizado, 580593 Autorizado, 580594 Autorizado, 580595 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: MARBOFLOXORAL 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS MARBOFLOXORAL 80 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Fatro Ibérica S.L. C/ Constitución 1, Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: FATRO S.p.A. Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia Representante del titular: Laboratorio Karizoo, S.A. Pol. Ind La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOFLOXORAL 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Marbofloxacino MARBOFLOXORAL 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido contiene: MARBOFLOXORAL 20 MG COMPRIMIDOS SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino .......................... 20 mg EXCIPIENTES, c.s. Comprimido cuadrangular plano, ranurado, fraccionable en cuatro partes, de color beige. MARBOFLOXORAL 80 MG COMPRIMIDOS SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino .......................... 80 mg EXCIPIENTES, c.s. Comprimido cuadrangular plano, ranurado, fraccionable en cuatro partes, de color beige. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles al marbofloxacino. Pioderma superficial o profunda causada por estafilococos, estreptococos, _Escherichia coli, _ _Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa _y/o _Enterobacter_ sp. Infecciones del tracto urinario causadas por Proteus mirabilis y E. coli, asociadas o no a Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOFLOXORAL 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino ...................................................... 20 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido cuadrangular plano, ranurado, fraccionable en cuatro partes, de color beige. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles al marbofloxacino. - Pioderma superficial o profunda causada por estafilococos, estreptococos, _Escherichia coli, _ _Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa_ y/o _Enterobacter_ sp. - Infecciones del tracto urinario causadas por _ Proteus mirabilis_ y _E. coli_, asociadas o no a prostatitis o epididimitis. - Infecciones del tracto respiratorio causadas por estreptococos, estafilococos, _E. coli, _ _Proteus sp., Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae_ y/o _Pseudomonas_ sp. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino, a otras quinolonas o a algún excipiente. No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a otras fluoroquinolonas (resistencia cruzada). No usar en perros de razas grandes de menos de 12 meses de edad. No usar en animales epilépticos ante la ausencia de datos en estos casos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Un pH urinario bajo puede tener un efecto inhibitorio en la actividad del marbofloxacino. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especi Leer el documento completo