País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
FATRO S.P.A.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
MARBOFLOXACINO 40
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 6 viales de 100 ml, MASTERFLOX 40 mg/ml, MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml # MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (50 ml), MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (100 ml), MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml # MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (250 ml), MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 6 viales de 100 ml # MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (6x100 ml)
con receta
Cerdos de engorde
Marbofloxacino
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 6 Días
Autorizado, 583380 Autorizado, 583381 Autorizado, 583382 Autorizado, 583383 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 Ozzano dell’Emilia (Bolonia), 40064 Italia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Masterflox 40 mg/ml solución inyectable para porcino Marbofloxacino. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml de solución contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 40 mg EXCIPIENTES: Edetato disódico 0,1 mg Solución inyectable amarilla transparente. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _Actinobacillus pleu-_ _ropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles a marbo- floxacino. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de que el patógeno implicado sea resistente a marbofloxacino y otras (fluoro)quinolonas (resistencia cruzada). No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras quinolonas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Infrecuentemente puede causar reacciones locales transitorias como edema, dolor e hinchazón en el punto de inyección y lesiones inflamatorias tras administración intra- muscular, que pueden persistir, al menos, durante 6 días. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reac- ciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales trata- dos) - Infrecuentemente (más de Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO MASTERFLOX 40 mg/ml solución inyectable para porcino 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 40 mg EXCIPIENTES: Edetato disódico 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 2. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución amarilla transparente, sin partículas visibles. 3. DATOS CLÍNICOS 3.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde). 3.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ sensibles a marbofloxacino. 3.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a marbofloxacino y otras (fluoro)quinolonas (resistencia cruzada). _ _ No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras quinolonas o a algún excipiente. 3.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 3.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos al usar este medicamento veterinario. El uso de fluoroquinolonas debe estar reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido débilmente, o se espera que respondan débilmente, a otras clases de antimicrobianos. Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar una prueba de sensibilidad. El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendad Leer el documento completo