País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (METRONIDAZOLUM+DENUMIREA COMUNA INTERNATIONALA)
ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA
G01AF20
COMBINATII (METRONIDAZOLUM+CLOTRIMAZOLUM)
SOL. VAGINALA
PRF
ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA
ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
11859/2019/01 Cutie x 5 flacoane PVC-PE x 10 ml + 5 flacoane PEJD x 130 ml + 5 canule; 5682/2005/01 Cutie x 5 flacoane PVC-PE x 10 ml + 5 flacoane PEJD x 130 ml + 5 canule;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11859/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT MECLON SOLUȚIE VAGINALĂ clotrimazol + metronidazol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Meclon soluție vaginală și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meclon soluție vaginală 3. Cum să utilizați Meclon soluție vaginală 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Meclon soluție vaginală 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MECLON SOLUȚIE VAGINALĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meclon soluție vaginală este o combinație de clotrimazol și metronidazol. - Flaconul cu 10 ml soluţie vaginală conţine clotrimazol 200 mg. - Flaconul cu 130 ml soluţie vaginală conţine metronidazol 1 g. Meclon soluţie vaginală este utilizat ca tratament adjuvant al vulvo-vaginitei și vaginitei cervicale, determinate de _Trichomonas vaginalis_ , chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu _Candida _ _albicans_ , _Gardnerella vaginalis _ şi alţi germeni sensibili. De asemenea, Meclon soluţie vaginală este recomandat după alte tratamente locale sau orale pentru a reduce riscul de recidivă. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MECLON SOLUȚ Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11859/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MECLON soluţie vaginală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Flaconul de 10 ml soluţie vaginală conţine clotrimazol 200 mg Flaconul de 130 ml soluţie vaginală conţine metronidazol 1 g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie vaginală Soluție limpede, de culoare gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Meclon soluţie vaginală este utilizat ca tratament adjuvant al vulvo-vaginitei și vaginitei cervicale determinate de _Trichomonas vaginalis_ , chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu _Candida _ _albicans_ , _Gardnerella vaginalis_ şi alţi germeni sensibili. De asemenea, Meclon soluţie vaginală este recomandat după alte tratamente locale sau orale pentru a reduce riscul de recidivă. Meclon soluţie vaginală este indicat adulţilor. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Se recomandă utilizarea Meclon soluție vaginală o dată pe zi, preferabil dimineața. _Copii și adolescenți _ Siguranța și eficacitatea Meclon soluție vaginală la copii nu au fost încă stabilite. Mod de administrare Lavajul cu soluția vaginală ar trebui făcut, de preferință, în poziția culcat-dorsal. Efectul antibacterian și acțiunea de detergent ale soluției sunt mai eficiente dacă flaconul se golește lent pentru a permite substanțelor active să rămână mai mult timp în vagin. Pentru instrucțiuni privind reconstituirea diluarea medicamentului înainte de utilizare, vezi pct. 6.6. 4.3 CONTRAINDICAȚII - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. - în perioada menstruației 2 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În cazul asocierii unui tratament oral cu metronidazol se recomandă să se ia în considerație contraindicaţiile, precauţiile, atenţionările şi Leer el documento completo