MEGACILINA 1000.000 U.I. INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Penicilina Clemizol ????????????.1,119 g/ Frasco Equivalente a:1'000.000 UI

Disponible desde:

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA QUITO ECUADOR [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01CE30SLY06812

formulario farmacéutico:

Polvo

Composición:

CADA FRASCO VIAL CONTIENE: PENICILINA CLEMIZOL 1,119 g / FRASCO EQUIVALENTE 1'000.000 UI

Vía de administración:

[014] Intramuscular

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO AMPOLLA X 1000.000 UI DE PRINCIPIO ACTIVO + 1 AMPOLLA DE DISOLVENTE X 5 mL + PROSPECTO. CAJA X NIDO X 2 FRASCOS AMPOLLA X 1'000.000 UI DE PRINCIPIO ACTIVO + 2 AMPOLLAS DE DISOLVENTE X 5 mL C/U + PROSPECTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A. QUITO - ECUADOR PARA: GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA QUITO - ECUADOR. TITULAR: GRUNENTHAL ECUATORIANA C

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Polvo fino, color blanco untuoso al tacto Suspensión reconstituida : Suspesión blanca homogénea; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-11-24 19:22:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2012-10-03 19:22:13 -> EMISION POR CAMBIO DE ENVASE. 2013-08-12 19:22:13 -> EMISION POR INCLUSION DEL PROSPECTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2017-06-05 19:22:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL A 36 MESES 2022-01-25 17:22:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18 - CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRAFICA DEL INSERTO DE MEGACILINA 1´000.000 UI INYECTABLE V3.0 SEPT 2017. 2021-06-04 11:10:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANIARIO POR: - INCLUSIÓN DE TECNANDINA S.A COMO ACONDICIONADOR DEL EMPAQUE SECUNDARIO DEL PRODUCTO TERMINADO. - NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS Y INTERNAS FEBRERO 2018 Y INSERTO VERSIÓN 3 SEPTIEMBRE 2017 - NMED02 CORRECCIÓN EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN EN LA EXPRESIÓN DE PESO (ML EN LUGAR DE MG) POR ERROR TIPOGRÁFICO DONDE DICE: AMPOLLA DISOLVENTE: LIDOCAÍNA CLORHIDRATO???????????40 ML DEBE DECIR: AMPOLLA DISOLVENTE: LIDOCAÍNA CLORHIDRATO???????????40 MG 2019-11-07 19:22:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA PENICILINA G CLEMIZOL REV. 01 - JULIO 2019 (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LA MATERIA PRIMA PENICILINA G CLEMIZOL REV. 01 - JULIO 2019. 2019-11-02 19:22:13 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: (NMED02) CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO EN LA RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR A: GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA QUITO - ECUADOR Y EN LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE A: LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A. QUITO - ECUADOR PARA: GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA QUITO - ECUADOR. TITULAR: GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA QUITO - ECUADOR; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-23