MEGEX - I 200mg/5mL SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ACETATO DE MEGESTROL;

Disponible desde:

DROGUERIA PERU S.A.C.

Código ATC:

G03AA04

Designación común internacional (DCI):

MEGESTROL ACETATE;

formulario farmacéutico:

SUSPENSION ORAL

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 240mL de suspensión oral, con o sin vaso dosificador, con o sin caja de ca

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

DAEWON PHARMACEUTICAL CO. LTD.; COREA DEL SUR

Grupo terapéutico:

Megestrol y estrógeno

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de Polietileno de alta densidad color blanco x 240mL de Suspensión Oral, con o sin vaso dosificador, con o sin caja de carton; Sobre de LLDPE/Aluminio/PET x 20 mL de Suspensión Oral; Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 12, 20, 40, 60 y 100 unidades de sobres de LLDPE/Aluminio/PET x 20 mL de Suspensión Oral

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-17

Ficha técnica

MEGEX-I
ACETATO DE MEGESTROL 200 MG/5 ML
SUSPENSIÓN ORAL
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL de Suspensión oral contiene :
●
Acetato de Megestrol ……… 200 mg
●
Excipientes c.s.p.………………… 5 mL
_Lista de excipientes:_ Goma Xantana,
polietilenglicol
1450,
aceite de ricino hidrogenado polioxilado 40,
_ _
_ _
ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, sacarosa, benzoato de
sodio, esencia de naranja, agua purificada.
DESCRIPCIÓN:
La suspensión oral de acetato de megestrol, USP, contiene acetato de
megestrol, un derivado sintético de
la hormona esteroidea de origen natural,
progesterona.
El
acetato de megestrol
es un sólido blanco,
cristalino, químicamente nombrado como
17α-(acetiloxi)-6-metilpregna-4,6-diene-3,20-diona. Solubilidad
en agua a 37°C es 2 µg por mL,
la solubilidad en plasma es de 24 µg por mL. Su peso molecular es
384.51.
La fórmula empírica es C​
24​
H​
32​
O​
4​
y la fórmula estructural está representada como sigue:
Acetato de megestrol, USP
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Varios investigadores han informado la mejora del
apetito, característica del
acetato de megestrol
y su
posible uso en caquexia. El
mecanismo preciso por el
cual
el
acetato de megestrol produce efectos en la
anorexia y caquexia es desconocido en la actualidad.
Hay varios
métodos
analíticos
utilizados
para estimar
la concentración del
plasma en acetato de
megestrol, incluyendo cromatografía de gas – fragmentografía de
masa (CG – FM), cromatografía líquida
de alta resolución (HPLC) y radioinmunoensayo (RIA). Los métodos de
CG – FM y HPLC son específicos
para acetato de megestrol
y concentraciones de rendimiento equivalentes. El
método RIA reacciona con
los
metabolitos
del
acetato
de
megestrol
y
es,
por
consiguiente,
no
específico
e
indica
altas
concentraciones que los métodos de CG – FM y HPLC. Las
concentraciones del plasma son dependientes,
no solo en el método utilizado, también en la inactivación
intestinal y hepática del fármaco, el cual puede
ser
afectado por
factores
como la mo