MELIANE 0,075 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,075 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gestodeno y estrógeno

Resumen del producto:

MELIANE 0,075 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 21 comprimidos Autorizado 01/04/1998 Comercializado - MELIANE 0,075 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 01/04/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
MELIANE 0,075 MG / 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
gestodeno / etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Meliane y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meliane
3.
Cómo tomar Meliane
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meliane
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MELIANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meliane es un anticonceptivo hormonal oral combinado. Inhibe la
ovulación y produce cambios en la
secreción cervical (producida por el cuello del útero). Se utiliza
para prevenir el embarazo. También se
utiliza en trastornos del ciclo menstrual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELIANE
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Meliane debe leer la información acerca de
los coágulos de sangre en la sección 2.
Es particularmente importante

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meliane 0,075 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,075 mg de gestodeno y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido: 35,297 mg de lactosa (37,155 mg como
lactosa monohidrato) y 19,660
mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
El comprimido es de color blanco y redondo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción. Trastornos del ciclo menstrual.
La decisión de prescribir Meliane debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Meliane con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
Cómo tomar Meliane
Los anticonceptivos orales combinados, cuando se toman correctamente,
tienen un índice de error de
aproximadamente el 1% por año. El índice de error puede aumentar si
se olvidan comprimidos o se toman
incorrectamente.
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada
día, aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un comprimido
diario durante 21 días consecutivos.
Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días
libre de toma de comprimidos,
durante el cual suele producirse una hemorragia por privación.
Habitualmente ésta comienza en los días 2-3
después de la toma del último comprimido, y puede no haber terminado
antes de empezar el siguiente
envase.
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_Cómo iniciar la toma de Meliane _

Sin uso previo de anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)
La toma de los comprimidos tiene que empezar en el día 1 del ciclo
natural de la mujer (es decir, el primer
día de su hemorragia menstrual). También se puede empezar en los
días 2 a 5 del ciclo, pe