MELIANE DIARIO 0,075 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,075 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gestodeno y estrógeno

Resumen del producto:

MELIANE DIARIO 0,075 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 28 comprimidos Autorizado 01/04/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
MELIANE DIARIO 0,075 MG / 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
gestodeno / etinilestradiol
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Meliane Diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meliane Diario
3. Cómo tomar Meliane Diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meliane Diario
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES MELIANE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meliane Diario es un anticonceptivo hormonal oral combinado. Inhibe la
ovulación y produce cambios en
la secreción cervical (producida por el cuello del útero). Se
utiliza para prevenir el embarazo y en trastornos
del ciclo menstrual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELIANE DIARIO
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Meliane Diario debe leer la información
acerca de los coágulos de sangre en l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meliane Diario 0,075 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase contiene 21 comprimidos activos, de color blanco, con
0,075 mg de gestodeno y 0,02 mg de
etinilestradiol cada uno, seguidos de 7 comprimidos de placebo, de
color rosa.
Excipientes con efecto conocido
Del comprimido blanco: 37,155 mg de lactosa monohidrato y 19,660 mg de
sacarosa.
Del comprimido rosa: 47,800 mg de lactosa monohidrato y 33,551 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
El comprimido con hormonas es blanco y redondo.
El comprimido sin hormonas (placebo) es rosa y redondo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción. Trastornos del ciclo menstrual.
La decisión de prescribir Meliane Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Meliane Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3
y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
Cómo tomar Meliane Diario
Los anticonceptivos orales combinados, cuando se toman correctamente,
tienen un índice de error de
aproximadamente el 1% por año. El índice de error puede aumentar si
se olvidan comprimidos o se toman
incorrectamente.
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada
día, aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si es necesario. La toma de comprimidos es
continua. Se debe tomar un
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comprimido diario durante 28 días consecutivos. Cada envase posterior
se empezará el día después de la
toma del último comprimido del envase previo. Habitualmente la
hemorragia por privación comienza en
los días 2-3 tras comenzar la toma de los comprimidos de placebo, y
puede no haber finalizado antes de
empezar el siguiente envase.
_Cómo iniciar la toma de Meli