MEMANTINA STADA 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06DX01

Designación común internacional (DCI):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg/dosis

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

MEMANTINA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Memantina

Resumen del producto:

MEMANTINA STADA GENERICOS 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG , frasco de 100 ml Autorizado 05/12/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-12-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA STADA 5 MG/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL EFG
Hidrocloruro de memantina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Stada
3.
Cómo tomar Memantina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Memantina Stada contiene memantina como principio activo.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA STADA
Memantina se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
CÓMO ACTÚA MEMANTINA STADA
Memantina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
llamados
antagonistas
de
los
receptores
NMDA.
Memantina actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de
las señales nerviosas y la memoria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA STADA
NO TOME MEMANTINA STADA

si
es
alérgico
(hipersensible)
al
hidrocloruro
de
memantina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicame

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Stada 5 mg/pulsación, solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación del dosificador (una pulsación) libera 0,5 ml de
solución conteniendo 5 mg de hidrocloruro
de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina.
Cada ml de solución contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol líquido (no
cristalizable) (E420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente y de apariencia incolora a ligeramente
amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al
tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratamiento de mantenimiento puede continuarse
mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere
el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar cuando
ya no se evidencie su efecto
terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
Este medicamento debe tomarse una vez al día, a la misma hora cada
día. La solución no debe verterse,
dosificarse o administrarse dentro de la boca directamente desde el
dosificador del frasco, debe