País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
L-mentol; Salicilato de metilo
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".
M02AX10
L-Mentol, Salicilato de metilo
9 g/100 g; 10 g/100 g
Crema
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".
Estuche por 1 tubo de AL con 25 g.
Aprobado
2021-12-01
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MENTOLÁN FORMA FARMACÉUTICA: Crema FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por 1 tubo de AL con 25 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-070-M02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de diciembre de 2021. COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: L-Mentol Salicilato de metilo 9,0 g 10,0 g Lanolina anhidra Propilenglicol Alcohol cetílico 2,00 g 2,00 g 6,00 g PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio de la congestión nasal, dolor de cabeza, neuralgia, dolores reumáticos y artritis. Alivia el prurito y la urticaria. Aplicado sobre la piel dilata los vasos, causando sensación de frío seguido de un efecto analgésico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de sus componentes. PRECAUCIONES: Niños: No se recomienda su uso en menores de 6 años. Suspender su uso si hay excesiva irritación de la piel. Evítese el contacto con los ojos y las mucosas. Si persiste el dolor por más de diez días o hay enrojecimiento y si estos padecimientos se producen en niños menores de doce años de edad, consúltese inmediatamente al médico. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No debe utilizarse en niños menores de seis años, salvo que lo indique el médico. Solo para uso externo. Contiene alcohol cetílico, puede producir dermatitis de contacto. Contiene lanolina anhidra, puede causar reacciones locales en la piel. Contiene propilenglicol, puede causar irritación en la piel. EFECTOS INDESEABLES: Reacciones de Hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto e intoxicación salicílica. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar la crema sobre el lugar del dolor, pudiendo hacer fricciones sobre el Leer el documento completo