MEROPENEM 1g

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Meropenem anhidro (eq. a 1,142 g de meropenem trihidratado)

Disponible desde:

Gufic Biosciences Limited

Código ATC:

J01DH02

Designación común internacional (DCI):

Meropenem anhidro

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección o infusión IV

Fabricado por:

Gufic Biosciences Limited

Resumen del producto:

Estuche por 1 vial de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2023-09-07

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 1g
(NP)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección o infusión IV
FORTALEZA:
1g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 vial de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
GUFIC BIOSCIENCES LIMITED, Mumbai, India.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
GUFIC BIOSCIENCES LIMITED, Mumbai, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-053-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de septiembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Meropenem anhidro
(eq. a 1,142 g de meropenem
trihidratado)
1,0 g
Carbonato de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños
a partir de 3 meses de edad:
Neumonía grave, incluyendo neumonía adquirida en el hospital y
asociada a ventilación.
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística.
Infecciones complicadas del tracto urinario.
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Infecciones complicadas intra-abdominales.
Infecciones intra- y post-parto.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
Meningitis bacteriana aguda
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que
se sospecha debida a infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteremia que se produce en asociación
con, o que se
sospecha que se asocia con, cualquiera de las infecciones
anteriormente mencionadas.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
guías
oficiales
para
el
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Hipersensibilidad a cualquier otro agente antibacteriano carbapenem.
Hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica,
reacción cutánea grave) a
cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (por
ejemplo, penicilinas o
cefalosporinas). PRECAUCIONES:
En la selección de meropenem par