MEROPENEM ACCORDPHARMA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J01DH02

Designación común internacional (DCI):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MEROPENEM TRIHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Meropenem

Resumen del producto:

MEROPENEM ACCORDPHARMA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 23/04/2012 No Comercializado - MEROPENEM ACCORDPHARMA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales Autorizado 20/12/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-04-23

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM ACCORDPHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
Meropenem
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Meropenem Accordpharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Accordpharma
3.
Cómo usar Meropenem Accordpharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meropenem Accordpharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM ACCORDPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem
Accordpharma
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antibióticos
carbapenemes. Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar
infecciones graves.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Meropenem se utiliza para tratar las siguientes infecciones en adultos
y niños a partir de 3 meses de edad:

Infección que afecta a los pulmones (neumonía).

Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística.

Infecciones complicadas d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Accordpharma 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Meropenem
Accordpharma 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Meropenem Accordpharma 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG _
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
_Meropenem Accordpharma 1 g polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG _
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem
anhidro.
Excipientes con efecto conocido
Cada vial de 500 mg contiene 104 mg de carbonato sódico que equivalen
a 1,96 mmol de sodio
(aproximadamente 45 mg).
Cada
vial
de
1
g
contiene
208
mg
de
carbonato
sódico
que
equivalen
a
3,92
mmol
de
sodio
(aproximadamente 90 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo blanco a amarillo claro
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem Accordpharma está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y
niños mayores de 3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1):

Neumonía grave, incluyendo neumonía adquirida en el hospital y
asociada a ventilación

Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística.

Infecciones complicadas del tracto urinario.

Infecciones complicadas intraabdominales.

Infecciones intra- y postparto.

Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.

Meningitis bacteriana aguda.
Meropenem Accordpharma puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se
sospecha debida a infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con, o que se sospecha que se
asocia con, cualquiera de las infecciones anteriormente mencionadas.
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Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE