País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Меропенем
QUATALIA D.O.O.
J01DH02
meropenem
1000mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg; bočica staklena, 10x1000mg
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
ACS DOBFAR S.P.A.
JKL: 0029725
REGISTRACIJA
2019-06-06
1 od 15 UPUTSTVO ZA LEK MEROPENEM QUATALIA, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU MEROPENEM QUATALIA, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU meropenem PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Meropenem Quatalia i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Meropenem Quatalia 3. Kako se primenjuje lek Meropenem Quatalia 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Meropenem Quatalia 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 15 1. ŠTA JE LEK MEROPENEM QUATALIA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Meropenem Quatalia sadrži aktivnu supstancu meropenem i spada u grupu lekova pod nazivom karbapenemski antibiotici. Deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju ozbiljne infekcije. Lek Meropenem Quatalia se koristi kod odraslih i dece starije od 3 meseca u lečenju: teške infekcije pluća (pneumonija), infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične fibroze, komplikovane infekcije mokraćnih puteva, komplikovane stomačne infekcije, infekcije koje se mogu dobiti tokom i nakon porođaja, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, akutne bakterijske infekcije mozga (meningitis). Lek Meropenem Quatalia se može primeniti u lečenju pacijenata sa neutropenijom koji imaju povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije. Lek Meropenem Quatalia se može kori Leer el documento completo
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Meropenem Quatalia, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju Meropenem Quatalia, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: meropenem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Meropenem Quatalia, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju: jedna bočica sadrži 500 mg meropenema (u obliku meropenem, trihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna bočica sadrži 104 mg natrijum-karbonata što odgovara oko 2 mmol (oko 45 mg) natrijuma. Meropenem Quatalia, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju: jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema (u obliku meropenem, trihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna bočica sadrži 208 mg natrijum-karbonata što odgovara oko 4 mmol (oko 90 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak bele do svetložute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Meropenem Quatalia je indikovan kod odraslih i dece starije od 3 meseca, u terapiji sledećih infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1): teška pneumonija, uključujući nozokomijalnu pneumoniju i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom, bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze, komplikovane infekcije urinarnog trakta, komplikovane intraabdominalne infekcije, intra- i postpartalne infekcije, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, akutni bakterijski meningitis. Lek Meropenem Quatalia se može koristiti u lečenju pacijenata sa neutropenijom koji imaju povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom. Lek Meropenem Quatalia se takođe koristi za lečenje bakterijemije koja je povezana ili se sumnja da je povezana sa bilo kojom gorenavedenom infekcijom. Treba uzeti u obzir važeće zvanične smernice za adekvatnu primenu antibiotika. 2 od 13 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje U dolenavedenim tabelama su date opšte preporuke za dozi Leer el documento completo