País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILERGOMETRINA MALEATO
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
G02AB01
METILERGOMETRINE MALEATE
0,25 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
METILERGOMETRINA MALEATO 0,25 mg
VÍA ORAL
con receta
Metilergometrina
METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml Revocado 17/07/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Methergin 0,25 mg/1ml solución oral y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Methergin 0,25 mg/1ml solución oral 3. Cómo tomar Methergin 0,25 mg/1ml solución oral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Methergin 0,25 mg/1ml solución oral METHERGIN ® 0,25 mg/1ml SOLUCIÓN ORAL El principio activo es metilergometrina maleato 0,25 mg (en 1 ml de solución oral). Los demás componentes son: ácido maleico, alcohol 96%, glicerol (E 422) y agua destilada. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN FABRICANTE Novartis Farmacéutica, S.A. Mipharm S.p.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Milan 08013 – Barcelona Italia 1. QUÉ ES METHERGIN 0,25 mg/1ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Methergin solución oral es una solución para administración oral. Se presenta en un vial de 10 ml con pipeta dosificadora que contiene una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. Metilergometrina, sustancia activa de Methergin solución oral, pertenece a un grupo de medicamentos denominados estimulantes uterinos. Se utiliza específicamente para aumentar la frecuencia y amplitud de las contracciones del útero. Methergin solución oral está indicado en: - Involución uterina. - Hemorragia puerperal, subinvolución uterina, loquiómetra. Methergin no debe utilizarse para la inducción o acelerar el parto. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTO Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA METHERGIN ® 1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS METHERGÍN ® 0,25 MG/1 ML SOLUCIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solución oral: 1 ml contiene 0,25 mg de metilergometrina (DCI) maleato. Para excipientes, ver apartado 6.1. Lista de excipientes 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral para administración oral, transparente, de incolora a ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Involución uterina - Hemorragia puerperal, subinvolución, loquiómetra. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Involución uterina _ De 10 a 15 gotas, 3 veces al día, generalmente durante 3 ó 4 días. HEMORRAGIA PUERPERAL, SUBINVOLUCIÓN UTERINA, LOQUIÓMETRA De 15 a 25 gotas tres veces al día. DOSIFICACIÓN MÁXIMA DIARIA:_ 0,5 MG 4 VECES AL DÍA. _ DOSIFICACIÓN MÍNIMA DIARIA:_ 0,1 MG AL DÍA. _ 4.3 CONTRAINDICACIONES Embarazo, inercia uterina primaria o secundaria. Periodos de dilatación y expulsión, hasta que corone la cabeza (Methergín® no debe emplearse para la inducción o activación del parto); hipertensión severa; pre-eclampsia y eclampsia; vasculopatías oclusivas (incluido el angor pectoris), sepsis; hipersensibilidad conocida a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelo o a cualquier excipiente de Methergin. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En la presentación de nalgas y otras presentaciones anormales Methergín ® no deberá administrarse hasta después del nacimiento del niño, en los partos múltiples se deberá esperar hasta el nacimiento del último niño. Se deberá obrar con precaución en casos de hipertensión suave o moderada (la hipertensión severa es una contraindicación) o si existe alteración de las funciones hep Leer el documento completo