País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metildopa
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "REINALDO GUTIÉRREZ", La Habana, Cuba.
Methyldopa
250 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METILDOPA-250 () FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco PEAD con 50 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: GRUPO EMPRESARIAL FARMACÉUTICO (QUIMEFA ), La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "REINALDO GUTIÉRREZ ", La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 0899 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de mayo de1983 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Metildopa 250,00 mg Lactosa monohidratada Metabisulfito de sodio 46,12 mg 0,73 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión arterial. Tratamiento electivo de HTA en el embarazo. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la Metildopa, enfermedad hepática activa (hepatitis y cirrosis), feocromocitoma, depresión y porfíria. Uso concomitante con IMAO. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo: B Lactancia materna: Compatible. Adulto mayor: Son más sensibles a los efectos hipotensores, iniciar con dosis más bajas. Daño renal: moderado, iniciar con dosis menores, aumenta su efecto hipotensor y sedante. Daño hepático: Se reduce su metabolismo, en general se requieren menores dosis. Anemia hemolítica autoinmune: Puede exacerbarla. Actividades que requieran estar alerta, por la aparición de somnolencia. Interferencia con pruebas de laboratorio. Detener tratamiento si aparece ictericia o se alteran las pruebas funcionales hepáticas. No supresión abrupta de su administración Pacientes con Diabetes Mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Este medicamento puede provocar somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no deberán conducir vehículos u operar maquinarias, donde una disminución de la atención pueda originar accidentes. Potencia efectos del alcohol. No debe suspenders Leer el documento completo