Mhyosphere PCV ID

País: Unión Europea

Idioma: griego

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (Nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated

Disponible desde:

Laboratorios Hipra, S.A.

Código ATC:

QI09AL08

Designación común internacional (DCI):

Mycoplasma hyopneumoniae and porcine circovirus vaccine (inactivated, recombinant)

Grupo terapéutico:

Χοίροι

Área terapéutica:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

indicaciones terapéuticas:

For the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae. Also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by Porcine circovirus type 2 (PCV2). Efficacy against PCV2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). Mycoplasma hyopneumoniae: Onset of immunity: 3 weeks after vaccinationDuration of immunity: 23 weeks after vaccinationPorcine circovirus type 2:Onset of immunity: 2 weeks after vaccinationDuration of immunity: 22 weeks after vaccinationIn addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of PCV2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Resumen del producto:

Revision: 1

Estado de Autorización:

Εξουσιοδοτημένο

Fecha de autorización:

2020-08-18

Información para el usuario

15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
MHYOSPHERE PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Tel. [phone] - Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MHYOSPHERE PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένο ανασυνδυασμένο
_Mycoplasma hyopneumoniae_
_cpPCV2_
στέλεχος Nexhyon:
-
_Mycoplasma hyopneumoniae _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
RP* ≥1,3
_ _
-
Κυκλοϊός χοίρων τύπου 2 (PCV2) πρωτεΐνη
καψιδίου
RP* ≥1,3
* Σχετική Δραστικότητα, καθοριζόμενη
με ELISA.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Ελαφρύ μεταλλικό έλαιο ……. 42,40 mg
Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα μετά την
ανακίνηση
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων:
-
για τη μείωση των πνευμονικών
αλλοιώσεων που σχετίζονται με την
ενζωοτική πνευμονία των
χοίρων που προκαλεί το
_Mycoplasma hyopneumoniae_
. �

Ficha técnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MHYOSPHERE PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένο ανασυνδυασμένο
_Mycoplasma hyopneumoniae_
_cpPCV2_
, στέλεχος Nexhyon:
-
_Mycoplasma hyopneumoniae _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
RP* ≥1,3
_ _
-
Κυκλοϊός χοίρων τύπου 2 (PCV2) πρωτεΐνη
καψιδίου
RP* ≥1,3
* Σχετική Δραστικότητα, καθοριζόμενη
με ELISA.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Light mineral oil ……. 42,40 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα
Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα μετά την
ανακίνηση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων:
-
για τη μείωση των πνευμονικών
αλλοιώσεων που σχετίζονται με την
ενζωοτική πνευμονία των
χοίρων που προκαλεί το
_Mycoplasma hyopneumoniae_
. Επίσης, για τη μείωση της συχνότητας
εμφάνισης αυτών των αλλοιώσεων
(σύμφωνα με παρατηρήσεις σε έρευνες
πεδίου).
-
για τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού
φορτίου στους πνεύμονες και τους
λεμφοειδείς ιστούς και τη
διάρκεια της περιόδου ιαιμίας