País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICAFUNGINA SODICA
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
J02AX05
MICAFUNGIN SODICA
50 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
MICAFUNGINA SODICA 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 vial
con receta
Micafungina
MICAFUNGINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 416233001 - 416860003 - 41911000140108
Autorizado
2020-10-31
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICAFUNGINA ACCORD 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG micafungina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Micafungina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Micafungina Accord 3. Cómo usar Micafungina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Micafungina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MICAFUNGINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo micafungina. Micafungina es un medicamento antifúngico ya que se usa para tratar infecciones causadas por células fúngicas. Micafungina se utiliza para tratar infecciones fúngicas causadas por células fúngicas o levaduras denominadas Candida _. _ Micafungina es eficaz en el tratamiento de infecciones sistémicas (aquéllas que han penetrado en el organismo). Interfiere con la producción de una parte de la pared celular fúngica. El hongo necesita una pared celular intacta para vivir y crecer. Micafungina provoca la formación de defectos en la pared celular fúngica, impidiendo al hongo crecer y vivir. Cuando no existe ningún otro tratamiento antifúngico disponible, su médico le prescribe Micafungina en las siguientes circunstancias, (ver sección 2): Para tratar una infección fúngica grave en adultos, adolescentes y niños, incluidos neonatos, denominada candidiasis invasiva (infección que ha penetrado en el organismo). Para tratar adultos y adolescentes ≥ 16 años con una infección fúngica en el esófago en la que resulta apropiado aplicar el tratamient Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Micafungina Accord 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Micafungina Accord 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Micafungina Accord 50 mg Cada vial contiene 50 mg de micafungina (como sal sódica). Tras su reconstitución, cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de micafungina (como sal sódica). Micafungina Accord 100 mg Cada vial contiene 100 mg de micafungina (como sal sódica). Tras su reconstitución, cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 20 mg de micafungina (como sal sódica). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión Polvo blanco o blanquecino compacto pH de la solución reconstituida 5.0 – 7.0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Micafungina está indicada para: Adultos, adolescentes ≥ 16 años y pacientes de edad avanzada: - Tratamiento de la candidiasis invasiva. - Tratamiento de la candidiasis esofágica en los pacientes en los que la terapia intravenosa es adecuada. - Profilaxis de la infección por _Candida _en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que se espera que puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos 500 células/microlitro(µl)) durante 10 o más días. Niños (neonatos incluidos) y adolescentes < 16 años: - Tratamiento de la candidiasis invasiva. - Profilaxis de la infección por _Candida _en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que se espera que puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos 500 células/µl) durante 10 o más días. La decisión sobre el uso de micafungina debe tomarse teniendo en cuenta el riesgo potencial de desarrollo de tumores hepáticos (ver sección 4.4). Por lo tanto, micafungina debe usar Leer el documento completo