MICAFUNGINA HIKMA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MICAFUNGINA SODICA

Disponible desde:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Código ATC:

J02AX05

Designación común internacional (DCI):

MICAFUNGIN SODICA

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

MICAFUNGINA SODICA 50 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

1 vial

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Micafungina

Resumen del producto:

MICAFUNGINA HIKMA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 416233001 - 416860003 - 41911000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-01-16

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICAFUNGINA HIKMA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
MICAFUNGINA HIKMA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
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CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Micafungina Hikma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Micafungina Hikma
3. Cómo usar Micafungina Hikma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Micafungina Hikma
6. Contenido del envase e información adicion
al
1. QUÉ ES MICAFUNGINA HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo micafungina. Este
medicamento es un medicamento
antifúngico ya que se usa para tratar infecciones causadas por
células fúngicas.
Este medicamento se utiliza para tratar infecciones fúngicas causadas
por células fúngicas o
levaduras denominadas Candida
_. _
Micafungina es eficaz en el tratamiento de infecciones sistémicas
(aquéllas que han penetrado en el organismo). Interfiere con la
producción de una parte de la pared
celular fúngica. El hongo necesita una pared celular intacta para
vivir y crecer. Micafungina provoca
la formación de defectos en la pared celular fúngica, impidiendo al
hongo crecer y vivir.
Cuando no existe ningún otro tratamiento antifúngico disponible, su
médico le prescribe micafungina
en las siguientes circunstancias, (ver sección 2):

Para tratar una infección fúngica grave en adultos, adolescentes y
niños, incluidos neonatos,
denominada candidiasis invasiva (infección que ha penetrado en el
organismo).

Para tratar adultos y adolescentes ≥ 16 años con una i

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micafungina Hikma 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Micafungina Hikma 100 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Micafungina Hikma 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 50,86 mg de micafungina sódica (equivalente a 50
mg micafungina).
Tras su reconstitución, cada ml contiene 10 mg de micafungina (como
sal sódica).
Micafungina Hikma 100 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 101,73 mg de micafungina sodio (equivalente a 100
mg micafungina).
Tras su reconstitución, cada ml contiene 20 mg de micafungina (como
sal sódica).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo blanco compacto.
Después de la reconstitución y dilución, la solución debe
administrarse por perfusión
intravenosa durante aproximadamente 1 hora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micafungina está indicado para:
Adultos, adolescentes ≥ 16 años y pacientes de edad avanzada:
-
Tratamiento de la candidiasis invasiva.
-
Tratamiento de la candidiasis esofágica en los pacientes en los que
la terapia
intravenosa es adecuada.
-
Profilaxis de la infección por _Candida _en pacientes sometidos a
trasplante
alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que
se espera que
puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos

500
células/microlitro(µl)) durante 10 o más días.
Niños (neonatos incluidos) y adolescentes < 16 años:
-
Tratamiento de la candidiasis invasiva.
-
Profilaxis de la infección por _Candida _en pacientes sometidos a
trasplante
alogénico de células precursoras hematopoyéticas o en pacientes que
se espera que
puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos

500 células/µl)
durante 10 o más días.
La decisión sobre el uso de este m