MICAFUNGINA TEVA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MICAFUNGINA SODICA

Disponible desde:

TEVA B.V.

Código ATC:

J02AX05

Designación común internacional (DCI):

MICAFUNGIN SODICA

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

MICAFUNGINA SODICA 50 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

1 Vial

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Micafungina

Resumen del producto:

MICAFUNGINA TEVA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 Vial - 416233001 - 416860003 - 41911000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-02-18

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICAFUNGINA TEVA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
MICAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Micafungina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Micafungina Teva
3.
Cómo usar Micafungina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Micafungina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICAFUNGINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Micafungina Teva contiene el principio activo micafungina. Micafungina
Teva es un medicamento
antifúngico ya que se usa para tratar infecciones causadas por
células fúngicas.
Micafungina Teva se utiliza para tratar infecciones fúngicas causadas
por células fúngicas o levaduras
denominadas Cándida.
Micafungina Teva es eficaz en el tratamiento de infecciones
sistémicas (aquellas que han penetrado dentro
del cuerpo). Interfiere con la producción de una parte de la pared de
la célula fúngica. Una pared de la
célula intacta es necesaria para que los hongos continúen creciendo
y viviendo. Micafungina Teva causa
defectos en la pared de la célula fúngica, impidiendo al hongo
crecer y vivir.
Su médico le ha prescrito Micafungina Teva cuando no hay otro
tratamiento antifúngico disponible en las
siguientes circunstancias (ver sección 2):
-
Para tratar adultos, adolescentes y niños incluidos los recién
nacidos que tienen una infección fúngica
grave llamada candidiasis invasiva (infección que ha penetrado en el
cuerpo).
-
Para tratar adultos y adolesc

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micafungina Teva 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Micafungina Teva 100 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Micafungina Teva 50 mg
Cada vial contiene micafungina sódica equivalente a 50 mg de
micafungina.
Tras su reconstitución cada ml contiene 10 mg de micafungina.
Micafungina Teva 100 mg
Cada vial contiene micafungina sódica equivalente a 100 mg de
micafungina.
Tras su reconstitución cada ml contiene 20 mg de micafungina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micafungina Teva está indicado para:
Adultos, adolescentes ≥ 16 años y pacientes de edad avanzada:
-
Tratamiento de la candidiasis invasiva.
-
Tratamiento de la candidiasis esofágica en los pacientes en los que
la terapia intravenosa es adecuada.
-
Profilaxis de la infección por Candida en pacientes sometidos a
trasplante alogénico de células
precursoras hematopoyéticas o en pacientes que se espera que puedan
presentar neutropenia (recuento
absoluto de neutrófilos < 500 células/microlitro(μl)) durante 10 o
más días.
Niños (neonatos incluidos) y adolescentes < 16 años:
-
Tratamiento de la candidiasis invasiva.
-
Profilaxis de la infección por Candida_ _en pacientes sometidos a
trasplante alogénico de células
precursoras hematopoyéticas o en pacientes que se espera que puedan
presentar neutropenia (recuento
absoluto de neutrófilos < 500 células/microlitro(μl)) durante 10 o
más días.
La decisión sobre el uso de Micafungina Teva debe tomarse teniendo en
cuenta el riesgo potencial de
desarrollo de tumores hepáticos (ver sección 4.4). Por lo tanto,
Micafungina Teva debe usarse solo cuando
no resulte adecuado el uso de otros antifúngicos.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales/nac