MICLAST 10 MG/G CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CICLOPIROX OLAMINA

Disponible desde:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

Código ATC:

D01AE14

Designación común internacional (DCI):

CICLOPIROX OLAMINA

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

CICLOPIROX OLAMINA 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ciclopirox

Resumen del producto:

MICLAST 10 MG/G CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 21/11/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICLAST10 MG/G CREMA
CICLOPIROX OLAMINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Miclast10 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Miclast 10 mg/g crema
3. Cómo usar Miclast 10 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Miclast 10 mg/g crema
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICLAST 10 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Miclast 10 mg/g crema contiene el principio activo Ciclopirox olamina:
un antifúngico (una sustancia que
destruye los hongos) para uso tópico.
Este medicamento está indicado en adultos en el tratamiento de la
dermatitis seborreica facial leve a
moderada (enrojecimiento y exfoliación de la cara).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MICLAST 10 MG/G CREMA
NO USE MICLAST 10 MG/G CREMA
-
si es alérgico a la ciclopirox olamina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Miclast
10 mg/g crema.
•
Evitar el contacto con los ojos
•
Evitar el contacto con las mucosas
•
No aplicar sobre heridas abiertas
•
Candidiasis: no se recomienda el uso de un jabón ácido (pH conductor
de proliferación de Candida).
USO DE MICLAST 10 MG/G CREMA CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o pudiera ten

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MICLAST 10 MG/G CREMA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de crema contiene 10 mg de Ciclopirox olamina.
Excipientes con efecto conocido:
alcohol cetílico (57,50 mg/g)
alcohol estearílico (57,50 mg/g)
alcohol bencílico (10 mg/g)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dermatitis seborreica facial leve a moderada.
MICLAST crema está indicada en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de dos aplicaciones al día durante 2 a 4
semanas. A continuación, se recomienda
una dosis de mantenimiento de una aplicación al día durante 28
días.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
Forma de administración
MICLAST crema debe aplicarse en las zonas de la piel que se van a
tratar, mediante un suave masaje.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe evitarse el contacto con los ojos y las mucosas.
MICLAST crema no debe aplicarse sobre las heridas abiertas.
Candidiasis: No deben utilizarse jabones de pH ácido (pH conductor de
proliferación de Candida).
MICLAST 10mg/g crema contiene:
2 de 5
-
alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden producir
reacciones locales en la piel (como
dermatitis de contacto)
-
alcohol bencílico que puede provocar reacciones alérgicas y debido
al uso tópico puede provocar
irritación local moderada.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
EMBARAZO
No hay datos o son limitados (datos en menos de 300 embarazos)
relativos al uso de ciclopirox olamina en
mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni
indirectos en términos de toxicidad
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