MICLAST 10 MG/ML SOLUCION CUTANEA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CICLOPIROX OLAMINA

Disponible desde:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

Código ATC:

D01AE14

Designación común internacional (DCI):

CICLOPIROX OLAMINA

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

CICLOPIROX OLAMINA 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ciclopirox

Resumen del producto:

MICLAST 10 MG/ML SOLUCION CUTANEA EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 20/12/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2005-12-20

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICLAST 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA EFG
Ciclopirox olamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéuticoincluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Miclast 10 mg/ml solución cutánea y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Miclast 10 mg/ml
solución cutánea
3. Cómo usar Miclast 10 mg/ml solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Miclast 10 mg/ml solución cutánea
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICLAST 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento, la ciclopirox olamina, es un
medicamento para el tratamiento de
las infecciones producidas por hongos (antifúngico).
ESTE MEDICAMENTO ESTÁ INDICADO EN:
El tratamiento superficial de las micosis cutáneas (infecciones de la
piel producidas por hongos), en
adultos, tales como:
- dermatofitosis o tiñas: pie de atleta (tiña de los pies), tiña
inguinal (tiña de las ingles), tiña del cuerpo;
- candidiasis cutáneas (infecciones que afectan normalmente a zonas
húmedas y cálidas de la piel y
mucosas);
- _pitiriasis versicolor _(enfermedad caracterizada por la aparición
de manchas repartidas por la piel).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MICLAST 10 MG/ML
SOLUCIÓN CUTÁNEA
NO USE MICLAST 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAU

Ficha técnica

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Miclast10mg/ml solución cutánea EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de ciclopirox olamina.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de ciclopirox olamina..
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos, en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas
superficiales de la piel:
-
dermatofitosis: _Tinea pedis_, _Tinea cruris_, _Tinea corporis;_
-
candidiasis cutáneas;
-
_pitiriasis versicolor. _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
Aplicar dos veces al día sobre las zonas cutáneas afectadas.
Duración del tratamiento
El tratamiento deberá continuarse hasta la desaparición de las
manifestaciones cutáneas (generalmente de 1
a 2 semanas). Se recomienda proseguir el tratamiento durante 1 ó 2
semanas suplementarias para evitar
recaídas.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Dejar secar después de la aplicación.
2 de 5
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños, por lo que no se recomienda su
uso.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la ciclopiroxolamina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se
produjese contacto con los ojos, lavar con
agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
Candidiasis: no se recomienda el uso de jabones de pH ácido (pH
favorecedor de la proliferación de
Candida).
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN