MICOSIN 200MG COMPRIMIDOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL 200mg

Disponible desde:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

D01AC08COM17101

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

KETOCONAZOL 200mg (cas #65277-42-1)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

QUIMICA ARISTON ECUADOR C. LTDA. QUITO - ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS COLOR ROSADO REDONDOS, PLANOS, BICELADOS, CON RANURA DIAMETRAL EN UNA DE SUS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-07-10 15:09:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE INSERTO A LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS 2023-11-02 11:10:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN:-AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR APROBACION DE SOLICITUD NO.16927374202300000066P NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, Y ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS QUE CONTENÍAN ESTA INFORMACIÓN PRESENTACIÓN COMERCIAL:-CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS + INSERTO LOTE FECHA FABRICACIÓN FECHA VENCIMIENTO CANTIDAD 362068 09/2020 09/2024 5000 132168 04/2021 04/2025 4000 262168 07/2021 07/2025 5000 182268 05/2022 05/2026 5000 012368 01/2023 01/2027 5000 212368 05/2023 05/2027 4440 2023-05-09 11:32:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02 CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN EL RUC DEL FABRICANTE DE:1707454698 A:1790074889001 -NMED02 CAMBIO DE PARROQUIA DE CARCELÉN A PONCEANO -NMED02 CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEX FERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN. -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS ETIQUETAS EXTERNAS - ELIMINACIÓN DE LA FRASE ?QUÍM. FARM. RESP. Q.F. ALEX RENTERÍA? EN TODAS LAS PRESENTACIONES DISPONIBLES QUE CONSTAN EN EL REGISTRO SANITARIO, SE ELIMINA EL CÓDIGO CUM Y SE COLOCA EL CÓDIGO DEL MATERIAL PARA FACILITAR LA IDENTIFICACIÓN. ETIQUETAS INTERNAS -ELIMINACIÓN DEL CODIGO CUM. NINGUNO DE ESTOS CAMBIOS REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y NO AFECTAN LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PRODUCTO. 2020-11-27 15:09:59 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : -* ?INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-05-11