País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÉUTICA LTDA, SAO PAULO, BRASIL.
Gragea
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MICROGYNON® FORMA FARMACÉUTICA: Gragea FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 21 grageas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BAYER PHARMA AG, BERLIN, ALEMANIA. FABRICANTE, PAÍS: SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÉUTICA LTDA, SAO PAULO, BRASIL. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1760 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de marzo de 2002 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Levonorgestrel Etinilestradiol 0,150 mg 0,030 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anticoncepción oral. Al decidir si se prescribe Microgynon, se deben considerar los factores de riesgo individuales de cada mujer, en particular los relacionados con el tromboembolismo venoso (TEV). El riesgo de TEV con el uso de Microgynon se compara con el uso de otros anticonceptivos hormonales combinados (AOC) CONTRAINDICACIONES: Anticonceptivos orales combinados (AOC) no deben usarse en presencia de las siguientes enfermedades. Si cualquiera de estas enfermedades aparece por primera vez durante el uso de los AOC, el medicamento debe descontinuarse de manera inmediata. Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) Tromboembolismo venoso - TEV existente (incluso bajo terapia de anticoagulantes) o historial de TEV (por ejemplo trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]) Predisposición adquirida o herencia conocida de tromboembolismo venoso, como por ejemplo resistencia APC (Incluyendo factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S. Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver Sección 4.4) Alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a varios factores ver Sección 4.4) Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA) Tromboembolismo arterial - TEA existente, TEA en historial previo (por ejemplo infarto al miocardio) o enfermedad en la etapa prodrómica (por ejemplo angina de pecho) Enfermedad cerebrovascular - apople Leer el documento completo