MINESSE 0,06 mg/0,015 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

WYETH FARMA S.A.

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,06 mg/0,015 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

GESTODENO 0,06 mg; ETINILESTRADIOL 0,015 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gestodeno y estrógeno

Resumen del producto:

MINESSE 0,06 mg/0,015 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 27/07/2000 Comercializado - MINESSE 0,06 mg/0,015 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 27/07/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-07-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MINESSE 0,06 MG/0,015 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Gestodeno/Etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una
pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MINESSE y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar MINESSE
3.
Cómo tomar MINESSE
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MINESSE
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MINESSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MINESSE es una píldora anticonceptiva oral, usada para evitar el
embarazo.

Cada uno de los 24 comprimidos amarillo pálido contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, llamadas gestodeno y etinilestradiol.

Los 4 comprimidos blancos no contienen principios activos y se les
llama comprimidos placebo.

Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se llaman
píldoras "combinadas"

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MINESSE 0,06 mg/0,015 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Los comprimidos recubiertos de color amarillo pálido (comprimido
activo) contienen 0,060 mg de
gestodeno y 0,015 mg de etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: 39,84 mg de lactosa monohidrato.
Los comprimidos recubiertos blancos no contienen ningún principio
activo (placebo)
Excipiente con efecto conocido: 57,511 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido activo es un comprimido amarillo pálido, redondo con
caras convexas grabadas con un
“60” en una cara y un “15” en la otra.
El comprimido placebo es un comprimido blanco, redondo con caras
convexas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal oral.
La decisión de prescribir Minesse debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer,
concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara
el riesgo de TEV con Minesse
con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tomar regularmente y sin omisión, un comprimido recubierto al día a
la misma hora cada día, durante 28
días consecutivos (un comprimido activo amarillo durante los primeros
24 días y un comprimido placebo
blanco durante los 4 días siguientes) sin realizar intervalo libre de
toma entre cada blíster. La hemorragia
por privación habitualmente comienza en los días 2-3 después de la
toma del último comprimido activo, y
puede no haber terminado antes de empezar el siguiente blíster.
Cómo iniciar la toma de MINESSE:
-
Si no se han usado anticonceptivos hormonales en el mes anterior:
Tomar el primer comprimido el primer día del sangrado menstrual.
-
Cambio desde otro anticonceptivo oral combinado (AOC):
La mujer debe iniciar la toma de MINESSE al dí